Alerta Farmac茅utica: Olanzapina Sandoz 10 mg

Retiran del mercado el medicamento Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG por una impureza al final del periodo de validez.

R_51/2014
Fecha: 02 de diciembre de 2014
Producto: Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73620, CN: 673312) OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317).

DCI o DOE: OLANZAPINA

Lotes y fecha de caducidad:
OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73620, CN: 673312)
Lote DH9282, fecha de caducidad 11/2015
Lote EB1379, fecha de caducidad 06/2016
OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317)
Lote EB1413, fecha de caducidad 05/2016

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: SANDOZ FARMAC脡UTICA, S.A.
Laboratorio fabricante: LEK S.A. (Polonia)

Domicilio social del responsable del producto: Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, N潞 4, 28023, Aravaca (Madrid)

Descripci贸n del defecto: Resultado fuera de especificaciones para una impureza, al final del periodo de validez.

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

聽Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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Un comentario en Alerta Farmac茅utica: Olanzapina Sandoz 10 mg

  1. diana

    Tomo 15 mg de olanzapina por dia. Moro no brasil. N茫o percebi porque foi retirado do mercado….ja tomei xeplion e foi horr铆vel. Hoje sinto m bem, se bem que deprimida. Que alternativas ja a olanzapina por favor?

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