Alerta Farmac茅utica: Diclofenaco LLorens 50 mg

Retiran del mercado聽todas las unidades distribuidas del medicamento聽Diclofenaco LLorens comprimidos ent茅ricos, 40 comprimidos y 500 comprimidos, debido a que se han detectado comprimidos con un peso diferente al debido.

Alerta Farmac茅utica R 08/2016 – Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos ent茅ricos EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) y Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos ent茅ricos EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074).

Referencia:聽DICM/CONT/RSJ

N潞 alerta:聽R_08/2016

Fecha:聽01 de marzo de 2016
Producto:聽Medicamento
Marca comercial y presentaci贸n:聽DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENT脡RICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985)
DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENT脡RICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)
DCI o DOE:DICLOFENACO S脫DICO
Lotes y fecha de caducidad:

DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENT脡RICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985)
Lote G-2, fecha de caducidad 31/01/2017
Lote H-2, fecha de caducidad 31/03/2018
Lote I-2, fecha de caducidad 31/01/2019

DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENT脡RICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)
Lote H-1, fecha de caducidad 31/03/2018
Lote I-1, fecha de caducidad 31/01/2019

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n:聽LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Laboratorio fabricante:聽LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:聽Ciudad de Balaguer, 7-11, 08022, Barcelona.

Descripci贸n del defecto:聽Resultado fuera de especificaciones (peso) detectado en estudios de estabilidad en curso.

Informaci贸n sobre la distribuci贸n:聽Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n
Clasificaci贸n de los defectos:聽Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:聽Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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