Posible interrupci贸n de la ventilaci贸n de los respiradores Astral 100/100SC/150 sin que se activen alarmas de bater铆a baja

La AEMPS informa de la posibilidad de que con los Respiradores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, fabricados por Resmed, Ltd. Australia, se produzca el cese de la ventilaci贸n, sin que se activen las alarmas de 鈥渂ater铆a baja鈥 ni 鈥渂ater铆a interna cr铆ticamente baja鈥, y emite recomendaciones dirigidas a empresas, distribuidores, profesionales sanitarios y pacientes.

Los respiradores Astral de Resmed, proporcionan soporte ventilatorio continuo o intermitente a pacientes de m谩s de 5 kg de peso que requieren ventilaci贸n mec谩nica. Est谩n destinados al uso en el domicilio, centros sanitarios/ hospitales y aplicaciones port谩tiles.

Estos respiradores disponen de una bater铆a interna concebida para suministrar una alimentaci贸n continua en caso de interrupci贸n de la corriente alterna o de movilidad del paciente, que est谩 previsto que funcione durante un m谩ximo de ocho horas en condiciones normales. Cuando los respiradores operan con la bater铆a interna, la alarma 鈥渂ater铆a baja鈥 se activa cuando quedan 20 minutos de tiempo de ventilaci贸n y la alarma 鈥渂ater铆a cr铆ticamente baja鈥 cuando quedan 10 minutos de tiempo de ventilaci贸n. Los respiradores tambi茅n se pueden utilizar con una bater铆a externa concebida para funcionar durante ocho horas m谩s de autonom铆a el茅ctrica en condiciones normales.

Resmed ha recibido un peque帽o n煤mero de informes sobre el rendimiento de la bater铆a interna. En estos casos, un problema el茅ctrico interno hab铆a provocado el cese de la ventilaci贸n sin que se activaran las alarmas de 鈥渂ater铆a baja鈥 ni 鈥渂ater铆a interna cr铆ticamente baja鈥. De acuerdo con la informaci贸n facilitada por la empresa, el riesgo de que se produzca este problema aumenta si la bater铆a interna se ha cargado en numerosas ocasiones. Hasta la fecha, en todos los casos, la alarma 鈥渇allo total de alimentaci贸n鈥 siempre se ha activado seg煤n lo previsto. Este fallo se ha observado tambi茅n con la bater铆a externa Astral, pero no se han notificado casos de cese de la ventilaci贸n con el uso de esta bater铆a externa.

Estos productos se distribuyen en Espa帽a a trav茅s de las empresas:

Air Liquide Medicinal, S.L.U. (Vitalaire), sita en Paseo de la Castellana 31, 28046, Madrid.

Esteve Teijin Healthcare SL, sita en Av. Diagonal 567, 3陋 planta, 08029, Barcelona.

Oxigen Salud, S.A., sita en C/ Pere IV, 453, 08020, Barcelona.

Oximesa S.L (Group Praxair), Calle Orense 11, 28020, Madrid.

Grupo Gasmedi SLU, Calle Orense 34, 3陋, 28020, Madrid.

Situaci贸n actual

La empresa ha remitido una nota de aviso para informar del problema detectado a los distribuidores y centros sanitarios que disponen de los productos afectados en nuestro pa铆s, en la que se indica que faciliten una copia de la nota de aviso para pacientes/cuidadores en la que se incluyen las precauciones que deben seguir hasta que por parte del servicio t茅cnico se proceda a la sustituci贸n de las bater铆as por unas mejoradas.

Productos afectados

  • Respiradores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, con n煤mero de serie inferior al 22161332346.
  • Bater铆as Astral, con n煤mero de serie inferior al 20160748193.
  • Fabricados por Resmed, Ltd. Australia.

Recomendaciones generales

Empresas distribuidoras

  1. Contacte con los profesionales sanitarios y con los pacientes que est茅n utilizando los Respiradores Astral mencionados en el apartado 鈥淧roductos afectados鈥 en sus domicilios, para hacerles entrega de la nota de aviso de la empresa e informarles de la importancia de seguir las precauciones incluidas en la misma.
  2. Una vez disponga de las bater铆as de sustituci贸n, contacte con los pacientes para proceder a la sustituci贸n de los paquetes de bater铆as de sus ventiladores Astral y bater铆a externa Astral.

Usuarios/cuidadores en el domicilio o el hospital:

  1. Compruebe si su equipo de ventilaci贸n corresponde con alguno de los modelos y n煤meros de serie indicados en el apartado de productos afectados.
  2. En caso de que as铆 sea contacte con la empresa que le ha suministrado el producto para que le facilite la nota de aviso del fabricante, y procedan a la sustituci贸n de las bater铆as internas de su(s) ventilador(es) Astral y bater铆a(s) externa(s) Astral en cuanto dispongan de ellas.
  3. Hasta que se lleve a cabo la sustituci贸n de las bater铆as, siga las recomendaciones y precauciones que indica el fabricante en su nota de aviso, y en particular:
  • Conecte el ventilador a la corriente alterna siempre que sea posible.
  • En caso de fallo de la bater铆a, conecte el ventilador a la corriente alterna lo antes posible para reanudar la ventilaci贸n.
  • Si es un paciente ventilodependiente, disponga de una fuente de alimentaci贸n externa (bater铆a externa Astral o bater铆a RPSII) para las situaciones de movilidad. No dependa exclusivamente de la bater铆a interna si usa el equipo en movimiento.
  • Compruebe que la fuente de la bater铆a externa tiene carga suficiente antes de usarla en situaciones de movilidad.
  • Si es un paciente ventilodependiente, tenga siempre disponible un equipo de ventilaci贸n alternativo, como un respirador de reserva, un reanimador manual o un dispositivo parecido.
  • Devuelva el respirador al Centro de servicio t茅cnico que se lo proporcion贸 en caso de que el respirador muestre avisos de problemas con la bater铆a u observe una degradaci贸n importante del rendimiento de la bater铆a.

Datos de las empresas distribuidoras

AIR LIQUIDE MEDICINAL, S.L.U. (VITALAIRE),
Paseo de la Castellana 31,
28046, Madrid.
Telf. de contacto 902.19.71.25

ESTEVE TEIJIN HEALTHCARE SL,
Av. Diagonal 567, 3陋 planta,
08029, Barcelona.
Telf. de contacto 902.22.11.00

OXIGEN SALUD, S.A.,
C/ Pere IV, 453,
08020, Barcelona.
Telf. de contacto 900.80.80.89

OXIMESA S.L (GROUP PRAXAIR),
Calle Orense 11,
28020, Madrid.
Telf. de contacto 902. 21. 23. 33

GRUPO GASMEDI SLU,
Calle Orense 34, 3陋,
28020, Madrid.
Telf. de contacto 902.19.71.25

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2 Comentarios en Posible interrupci贸n de la ventilaci贸n de los respiradores Astral 100/100SC/150 sin que se activen alarmas de bater铆a baja

  1. Pep

    Parece buena idea revisarlos. De hecho hace poco compr茅 un port谩til en Electrocosto y me gustar铆a saber si esto me puede afectar. Gracias.

    • Nuestra recomendaci贸n es que consulte con el propio punto de venta (en 茅ste caso Electrocosto) 茅sa posibilidad, ya que son ellos los que han comercializado el producto y probablemente dispongan de la informaci贸n necesaria. Le rogamos insistir en plantear su caso de forma personal (con un agente presencial 贸 telef贸nico m谩s que mediante email), ya que con algunas compa帽铆as determinados canales de atenci贸n telem谩tica no resultan especialmente eficaces.

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