Problemas de suministro: desabastecimiento de Melfalan intravenoso

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento de Melfalan intravenoso. La Agencia trabaja para disponer de unidades tan pronto como sea posible y recomienda mientras tanto seguir las indicaciones de la Sociedad Espa帽ola de Hematolog铆a y Hemoterapia para el uso temporal de otras alternativas.

Melfalan inyectable est谩 indicado en el tratamiento del melanoma maligno, sarcoma localizado de tejidos blandos, mieloma m煤ltiple, c谩ncer de ovario y neuroblastoma en la infancia, si bien su principal uso es en el acondicionamiento del trasplante y en la consolidaci贸n de la respuesta.

El suministro de Melfalan inyectable se ha venido completando como medicamento extranjero entre dos medicamentos, ALKERAN庐 y ERIOLAN庐. El consumo mensual en Espa帽a es del orden de 1.300-1.400 envases mensuales. En los 煤ltimos d铆as se ha producido una disminuci贸n brusca del suministro de ALKERAN庐 y se han consumido las reservas de ERIOLAN庐 por lo que no hay disponibilidad actual de melfalan inyectable.

La AEMPS ha confirmado la disponibilidad de 600 unidades para finales del mes de octubre, entre 300 y 500 unidades adicionales en la primera quincena de noviembre y un suministro normal (m谩s de 5.000 unidades) a partir de la mitad de noviembre. Aunque no hay confirmadas unidades para la segunda quincena de octubre, se sigue trabajando para disponer de ellas cuanto antes. La Agencia ir谩 informando puntualmente de cualquier cambio a este respecto.

La Agencia ha informado de esta situaci贸n a la Sociedad Espa帽ola de Hematolog铆a y Hemoterapia para establecer, hasta que se restablezca el normal suministro, la mejor pauta de actuaci贸n para los pacientes. En esta l铆nea, la Agencia recomienda:

  • Cuando existan alternativas en la consolidaci贸n de la respuesta se deber谩n utilizar en lugar de Melfalan.
  • En el escenario del acondicionamiento al trasplante, los reg铆menes que no utilicen Melfalan en su composici贸n se deber谩n priorizar antes del uso de Melfalan.

La AEMPS seguir谩 informando de manera puntual conforme la situaci贸n de desabastecimiento o la disponibilidad de medicamento cambien de manera significativa.


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