Instrucciones sobre la elecci贸n y el correcto manejo de la pila utilizada con el sistema de infusi贸n de insulina Accu-Chek庐 Insight

La AEMPS informa de los riesgos derivados de la utilizaci贸n de una pila inadecuada en los Sistemas de infusi贸n de insulina Accu-Chek庐 Insight, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania.

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, sobre la emisi贸n de unas nuevas instrucciones para la correcta selecci贸n, sustituci贸n y manejo de la pila utilizada con los Sistemas de infusi贸n de insulina Accu-Chek庐 Insight.

El sistema de infusi贸n de insulina Accu-Chek庐 Insight ha sido dise帽ado para la administraci贸n continua subcut谩nea de insulina 100 U en dosis configuradas y variables para el tratamiento de la diabetes mellitus.

De acuerdo con la informaci贸n facilitada por la empresa, el uso de pilas de baja calidad puede provocar una p茅rdida r谩pida de potencia o que el sistema se apague por problemas con la pila. Este apagado repentino y no detectado del sistema de infusi贸n podr铆a ir seguido de una administraci贸n insuficiente e igualmente no detectada de insulina, sobre todo durante la noche. Asimismo, la elecci贸n del tipo incorrecto de pila en el sistema de infusi贸n de insulina (a elegir entre pila de litio o pila alcalina) puede interferir en la detecci贸n de la potencia restante, lo que tambi茅n puede conducir a los problemas descritos, ya que las pilas de litio y alcalinas tienen caracter铆sticas diferentes.

Situacion actual en Espa帽a

La empresa ha remitido dos Notas de Aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios y pacientes que disponen de este producto en nuestro pa铆s, en las que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir, junto con un folleto de instrucciones para el correcto manejo de pila. La empresa recomienda el uso de pilas de litio tipo AAA de 1,5 V (Energizer Ultimate Lithium) y 煤nicamente utilizar pilas alcalinas si no se tienen a mano pilas de litio.

Productos afectados

Sistema de infusi贸n de insulina Accu-Chek庐 Insight.
Este producto se distribuye en nuestro pa铆s por la empresa Roche Diabetes Care Spain SL, sita en Avda. de la Generalitat, 164-166, 5陋 Planta, 08174 Sant Cugat del Vall茅s, Barcelona.

RECOMENDACIONES

Profesionales sanitarios
Contacte con los pacientes que est茅n utilizando las bombas de insulina mencionadas en el apartado 鈥淧roductos afectados鈥, para hacerles entrega de la nota de aviso de la empresa dirigida a los pacientes junto con el folleto de instrucciones para el correcto manejo de la pila.

Pacientes
Si usted es un paciente diab茅tico que est谩 utilizando un Sistema de infusi贸n de insulina 鈥淎ccu-Chek庐 Insight鈥 de la empresa Roche:

Verifique que ha recibido la nota de aviso de la empresa para pacientes y las nuevas instrucciones para aumentar la vida 煤til de la pila, y en caso de no haberla recibido contacte con su profesional sanitario para que le haga entrega de la misma.
Siga las recomendaciones y advertencias de la nota de aviso de la empresa y del folleto adjunto con las instrucciones sobre c贸mo aumentar la vida 煤til de la pila.
P贸ngase en contacto con el Servicio de Atenci贸n al Cliente de Accu-Chek llamando al 900 400 000, si experimenta un problema con el sistema.
Si su bomba de insulina no se corresponde con las mencionadas en el apartado 鈥淧roductos afectados鈥, no le afecta esta nota informativa.

Datos de empresa

Roche Diabetes Care Spain SL
Av. de la Generalitat, 164-166, 5陋 Planta
08174 Sant Cugat del Vall猫s
Barcelona
Tel茅fono de atenci贸n al cliente: 900 400 000
www.accu-chek.es


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