Producto cosm茅tico +B.O emulsi贸n hidratante pH 5 en la Red de Alerta

La AEMPS informa del cese de comercializaci贸n e inmovilizaci贸n cautelar de todas las unidades de los lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto cosm茅tico +B.O emulsi贸n hidratante pH 5 debido a posible contaminaci贸n. Como medida de precauci贸n, estas unidades no deben ser utilizadas.

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la posible presencia de Burkholderia cepacia en los lotes fabricados a partir del mes de julio de 2017 del producto cosm茅tico +B.O emulsi贸n hidratante pH 5 (se relacionan en el anexo I). Esta bacteria tiene bajo potencial infeccioso en personas sanas, si bien puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales.

La AEMPS est谩 llevando a cabo una investigaci贸n en coordinaci贸n con la Direcci贸n General de Ordenaci贸n Profesional y Regulaci贸n Sanitaria de la Generalitat de Catalu帽a. Hasta tanto finalice esta investigaci贸n, se ha instado a la empresa fabricante, Telic, S.A.U., al cese de la comercializaci贸n del producto +B.O emulsi贸n hidratante pH 5.

En aplicaci贸n del principio de precauci贸n, el producto debe quedar inmovilizado cautelarmente en los establecimientos o centros en los que se encuentre, por lo que no debe venderse o distribuirse, ni debe ser utilizado.

La medida abarca a todas las unidades de los lotes mencionados m谩s abajo.

Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las Comunidades Aut贸nomas, para su difusi贸n y actuaciones oportunas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac茅uticos y al Sistema Espa帽ol de Vigilancia Epidemiol贸gica, para su conocimiento.

Datos de la empresa:

Telic, S.A.U. C/ Mol铆 d鈥檈n Barri, 7-9, Pol铆gono Industrial Can Barri
08415 Bigues y Riells
Barcelona
Tel茅fono: 93.865.61.25

COS, 1/2018: Relaci贸n de lotes afectados:


PRODUCTO
——————————————–FORMATO—————N潞 LOTE

EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1L 20UN ——————523/07鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-513/07鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12UN C/BOMBA —543/07鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN —————–509/07鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN —————–549/07鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–250 ML ——————-509/09鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-510/09鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20 UN —————–517/09鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-522/10鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L ————————-523/10鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN —————–526/10鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-539/10鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-533/11鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–250 ML ——————-544/11鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN ——————545/11鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-551/11鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-552/11鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–250 ML ——————-509/12鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-510/12鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN —————–515/12鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-516/12鈥17
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-501/01鈥18
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20 UN —————–502/01鈥18
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-509/01鈥18
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-510/01鈥18
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–250 ML ——————-534/01鈥18
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L ————————-535/01鈥18
EMULSI脫N HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-547/01鈥18

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