La AEMPS informa del cese de comercialización e inmovilización cautelar de todas las unidades de los lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 debido a posible contaminación. Como medida de precaución, estas unidades no deben ser utilizadas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la posible presencia de Burkholderia cepacia en los lotes fabricados a partir del mes de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 (se relacionan en el anexo I). Esta bacteria tiene bajo potencial infeccioso en personas sanas, si bien puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales.
La AEMPS está llevando a cabo una investigación en coordinación con la Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Cataluña. Hasta tanto finalice esta investigación, se ha instado a la empresa fabricante, Telic, S.A.U., al cese de la comercialización del producto +B.O emulsión hidratante pH 5.
En aplicación del principio de precaución, el producto debe quedar inmovilizado cautelarmente en los establecimientos o centros en los que se encuentre, por lo que no debe venderse o distribuirse, ni debe ser utilizado.
La medida abarca a todas las unidades de los lotes mencionados más abajo.
Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y al Sistema Español de Vigilancia Epidemiológica, para su conocimiento.
Datos de la empresa:
Telic, S.A.U. C/ Molí d’en Barri, 7-9, Polígono Industrial Can Barri
08415 Bigues y Riells
Barcelona
Teléfono: 93.865.61.25
COS, 1/2018: Relación de lotes afectados:
PRODUCTO ——————————————–FORMATO—————Nº LOTE
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1L 20UN ——————523/07‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-513/07‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12UN C/BOMBA —543/07‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN —————–509/07‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN —————–549/07‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–250 ML ——————-509/09‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-510/09‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20 UN —————–517/09‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-522/10‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L ————————-523/10‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN —————–526/10‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-539/10‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-533/11‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–250 ML ——————-544/11‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN ——————545/11‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-551/11‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-552/11‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–250 ML ——————-509/12‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-510/12‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20UN —————–515/12‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-516/12‐17
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-501/01‐18
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 20 UN —————–502/01‐18
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-509/01‐18
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–500 ML ——————-510/01‐18
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–250 ML ——————-534/01‐18
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L ————————-535/01‐18
EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO —————–1 L 12 UN C/BOMBA —-547/01‐18
