Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de la bomba de insulina Accu-Chek庐 Insight

La AEMPS informa del riesgo de reacciones adversas como consecuencia de las fugas de insulina tras cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek庐 Insight, fabricada por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania.

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a trav茅s de la empresa Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, de la detecci贸n de algunos casos de cartuchos de insulina con fugas que han ocasionado reacciones adversas graves como cetoacidosis. Por este motivo, el fabricante est谩 reforzando las instrucciones sobre el manejo de la bomba de insulina Accu-Chek庐 Insight, para reducir el riesgo de que se produzcan fugas de insulina tras cambiar el cartucho precargado.

Situaci贸n actual en Espa帽a

La empresa est谩 enviando notas de aviso a los centros sanitarios y pacientes que disponen del producto afectado en nuestro pa铆s, para advertir del problema detectado.

Productos afectados

Sistema de infusi贸n de insulina Accu-Chek庐 Insight.

Recomendaciones

  • Profesionales de centros sanitarios

Si ha entregado bombas de insulina Accu-Chek庐 Insight a pacientes, contacte con ellos para hacerles entrega de una copia de la nota de aviso de la empresa, informarles del problema detectado y de las instrucciones para el correcto manejo de la bomba y el cambio de los cartuchos precargados.

  • Pacientes

Si usted es un paciente diab茅tico y utiliza la bomba de insulina Accu-Chek庐 Insight:

  • Verifique que ha recibido la nota de aviso de la empresa para pacientes, en caso de no haberla recibido contacte con su profesional sanitario para que le haga entrega de la misma.
  • Siga las instrucciones de uso que acompa帽an a la bomba y las indicadas en la carta para pacientes, prestando especial atenci贸n a las instrucciones para el cambio del cartucho de insulina precargado.
  • Si tiene alguna duda contacte con el Servicio de Atenci贸n al cliente de Accu-chek en el tel茅fono 900 400 000.
  • Si no utiliza la Bomba de Insulina Accu-Chek庐 Insight, no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DE LA EMPRESA
Roche Diabetes Care S.L.
Avenida de la Generalitat 171-173
08174 Sant Cugat del Vall茅s, Barcelona
www.accu-chek.es
Servicio de atenci贸n al cliente de Accu-Chek: tel茅fono 900 400 000


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