Retiran del mercado nuevos lotes de medicamentos que contienen Valsart谩n

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsart谩n.

Las recomendaciones para la sustituci贸n de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.

En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los 鈥渟artanes鈥1, se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas2 en dos nuevos fabricantes de principio activo valsart谩n en medicamentos comercializados en la Uni贸n Europea: Aurobindo Pharma Limited (India), y Signa S.A. de C.V. (M茅xico).

Por ello, en Espa帽a, la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de lotes de medicamentos de cuatro titulares de autorizaci贸n de comercializaci贸n, que se relacionan en el anexo 1 de esta nota informativa.

La informaci贸n sobre los lotes retirados se puede consultar adem谩s en la secci贸n de Alertas de medicamentos de uso humano 3 de la web de la AEMPS.

Las recomendaciones para la sustituci贸n de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.

Actualizaci贸n sobre la investigaci贸n en curso

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las autoridades nacionales siguen trabajando en la investigaci贸n de los hechos y se informar谩 de las novedades al respecto.

LABORATORIOS AUROBINDO
Valsartan/Hidroclorotiazida Aurobindo 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG (N煤mero Registro (NR): 77441, C贸digo Nacional (CN): 697730).
Lotes: HOSA18002-A y HOSA18001-A.

Valsartan/Hidroclorotiazida Aurobindo 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG (NR: 77442, CN: 697743).
Lotes: HZSB18002-A, HZSB18005-A, HZSB18004-A, HZSB18003-A y HZSB18001-A.

ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.
Vals 80mg, 28 comprimidos recubiertos con pel铆cula (NR: 64495, CN: 727388).
Lote: 181542.

Vals 160mg, 28 comprimidos recubiertos con pel铆cula (NR: 64494, CN: 726398).
Lotes: 181090, 181980, 182376 y 182377.

Co-Vals 160mg/12,5mg, 28 comprimidos recubiertos con pel铆cula (NR: 65797, CN: 780700).
Lotes: 181282, 181302, 182412 y 181758.

Co-Vals 320mg/12,5mg, 28 comprimidos recubiertos con pel铆cula (NR: 70361, CN: 662120).
Lotes: 181417 y 181900.

Co-Vals Forte 320mg/25mg, 28 comprimidos recubiertos con pel铆cula (NR: 70.363, CN: 662119).
Lote: 181854.

LABORATORIOS DR. ESTEVE S.A.
Vals 320mg, 28 comprimidos recubiertos con pel铆cula (NR: 69345, CN: 660013.9).
Lotes: 181663, 182084 y 182086.

APOTEX EUROPE, B.V.
VALSARTAN APOTEX 40 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula, 14 comprimidos (NR: 73920, CN: 679727).
Lote: 3159414.

VALSARTAN APOTEX 80 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula, 28 comprimidos (NR: 73922, CN: 679730).
Lotes: 3123544 y 3257550.

VALSARTAN APOTEX 160 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula, 28 comprimidos (NR: 73923, CN: 679731).
Lote: 3020375.

VALSARTAN APOTEX 320 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula, 28 comprimidos (NR: 73924, CN: 679732).
Lote: 3123541.

VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 160 mg/12.5 mg FCT EFG, 28 comprimidos (NR: 77091, CN: 696614).
Lote: ND6044.

VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 320 mg/12.5 mg FCT EFG, 28 comprimidos (NR: 77089, CN: 696612).
Lote: NF4425.


Shortlink:

Deja un comentario

Tu direcci贸n de correo electr贸nico no ser谩 publicada. Los campos necesarios est谩n marcados *

*

Puedes usar las siguientes etiquetas y atributos HTML: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>