Alerta Farmac茅utica: Retiran antibi贸tico por error en la dosis

Retiran del mercado de todas las unidades distribuidas del lote JL4846, de amoxicilina/谩cido clavulanico Aristo 500/125 mg, comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG, 30 comprimidos, al detectarse un error en la dosis indicada en el cup贸n precinto: en lugar de 500 mg/125 mg se indica 875 mg/125 mg.

 Referencia:聽DICM/CONT/NF

N潞 alerta:聽R_12/2019

Fecha:聽7 de mayo de 2019

Producto:聽Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n:
AMOXICILINA/脕CIDO CLAVUL脕NICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL脥CULA EFG, 30 comprimidos

DCI o DOE:聽AMOXICILINA, 脕CIDO CLAVUL脕NICO

N潞 Registro:聽64009

N潞 C贸digo Nacional:聽695933

Lote:聽JL4846

Fecha de caducidad:聽11/2020

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n:聽ARISTO PHARMA IBERIA, S.L.

Laboratorio fabricante:聽LEK PHARMACEUTICALS D.D. (Eslovenia)
Domicilio social del titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n:
Calle Solana n潞 26, C.P 28850 Torrej贸n de Ardoz (Madrid)

Descripci贸n del defecto:聽Error en la dosis indicada en el cup贸n precinto: en lugar de 500 mg/125 mg se indica 875 mg/125 mg.

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: 聽Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos:聽Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote JL4846 y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:聽Seguimiento de la retirada

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