Retiran del mercado M谩scara de Fototerapia Anti Acn茅 de Neutr贸gena庐 y Activador

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a trav茅s de la empresa distribuidora Johnson & Johnson, S.A., Espa帽a, de la retirada del mercado de la M谩scara de Fototerapia Anti Acn茅 de Neutr贸gena庐 y del Activador, ante la posible aparici贸n de acontecimientos adversos oculares.

La M谩scara de Fototerapia Anti Acn茅 (Starter Kit, modelo 31000) es un dispositivo reutilizable, no invasivo y no est茅ril destinado al tratamiento del acn茅, de leve a moderado, en la cara. El dispositivo consiste en una m谩scara y un activador con cable desmontable. Es un producto de uso dom茅stico que libera una combinaci贸n de luz roja y azul a trav茅s de diodos emisores de luz (LED). El Activador de la M谩scara de Fototerapia Anti Acn茅 (modelo 71000) se ofrece por separado para aumentar el n煤mero de dosis disponibles de la m谩scara.

De acuerdo con la informaci贸n facilitada por la empresa, existe un riesgo te贸rico de da帽o ocular para un determinado grupo de poblaci贸n con ciertas afecciones oculares subyacentes, as铆 como para usuarios que toman medicamentos que podr铆an favorecer la fotosensibilidad ocular. Las notificaciones de acontecimientos adversos oculares asociados al uso de la M谩scara de Fototerapia Anti Acn茅 de Neutr贸gena庐 son poco frecuentes, generalmente leves y transitorios.

SITUACI脫N ACTUAL EN ESPA脩A
La empresa est谩 enviando una nota de aviso a los distribuidores, farmacias, parafarmacias y comercios que disponen de los productos afectados en nuestro pa铆s, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.

PRODUCTOS AFECTADOS DISTRIBUIDOS EN ESPA脩A

  • M谩scara de Fototerapia Anti Acn茅 (Starter Kit, modelo 31000)
  • Activador de la M谩scara de Fototerapia Anti Acn茅 (modelo 71000)

Estos productos se distribuyen en Espa帽a a trav茅s de la empresa Johnson & Johnson, S.A., Avda. del Parten贸n 16-18, planta 3陋, 28042 Madrid.

RECOMENDACIONES

  • a. Distribuidores, farmacias, parafarmacias y comercios
  1. Si dispone de alguno de los productos afectados, no los distribuya y devu茅lvalos siguiendo las instrucciones proporcionadas por la empresa.
  • b. Usuarios
  1. Siga las instrucciones y advertencias que figuran en el producto y no lo utilice si su piel es sensible a la luz o si est谩 tomando medicamentos que puedan hacer que la piel se vuelva sensible a la luz. En caso de duda y si dispone de la M谩scara de Fototerapia Anti Acn茅 y experimenta alguna molestia visual, debe dejar de utilizar el producto y consultar con su profesional sanitario.
  2. 聽Si desea devolver el producto y el activador puede contactar con la empresa Johnson & Johnson, S.A. en la siguiente direcci贸n: jnjresponde@its.jnj.com.

DATOS DE LA EMPRESA
Johnson & Johnson, S.A Avda. del Parten贸n 16-18 28042 Madrid Espa帽a.聽www.jnjconsumer.es


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