Alerta de Sanidad: Andadores que pueden volcarse o romperse

La AEMPS informa de la posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’, fabricados por DIETZ GmbH Reha-Produkte, Alemania, puedan volcarse o romperse por el armaz贸n superior cuando se dispongan con las empu帽aduras completamente extendidas y se utilicen en terrenos irregulares.

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a trav茅s de la Autoridad Competente de Alemania, del riesgo de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’, fabricados entre los a帽os 2014 y 2018, puedan volcarse o romperse por el armaz贸n superior.

De acuerdo con la informaci贸n facilitada por la empresa, cuando el andador se encuentre con las empu帽aduras completamente extendidas (posici贸n 6), y se utilice en terrenos irregulares, existe riesgo de que el andador pueda volcarse hacia atr谩s, hacia un lado, o pueda romperse por el armaz贸n superior (a la altura del extremo inferior de la empu帽adura), por lo que la longitud m谩xima de extensi贸n de la empu帽adura en ambos lados debe limitarse a la posici贸n 5, en la que las empu帽aduras se encuentran a una altura de 865 mm, que ser铆a suficiente para una estatura de 175 cm.

La empresa proceder谩 al reemplazo de las empu帽aduras, en caso de que la limitaci贸n en cuanto a la altura de las mismas no sea suficiente.

Situaci贸n Actual en Espa帽a

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los distribuidores y establecimientos sanitarios que disponen de los productos afectados en nuestro pa铆s, en la que se incluye las recomendaciones y acciones a seguir.

Productos afectados聽

Andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’, modelo 323NPU LIGERO, referencia AD150, fabricados entre los a帽os 2014 y 2018.

Este producto se distribuye en Espa帽a a trav茅s de la empresa Ayudas Tecno Din谩micas S.L., C/ Llobregat 12, Santa Perp猫tua 08130, Barcelona.

En la etiqueta del producto se especifica: modelo, n煤mero de serie y a帽o de fabricaci贸n.

El n煤mero de lote, viene indicado en el albar谩n de compra. Ver la relaci贸n de los n煤meros de serie y lote afectados del andador Rolator de aluminio ‘Ergo’ en el Anexo I.

Recomendaciones聽

Distribuidores y ortopedias

  • Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’, fabricados entre los a帽os 2014 y 2018, del modelo, n煤meros de serie y lote indicados en el Anexo I, intente identificarlos para hacerles entrega de la nota de aviso de la empresa y del manual de instrucciones actualizado y para en caso necesario proceder al reemplazo de las empu帽aduras.
  • Si dispone en su establecimiento de andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’, fabricados entre los a帽os 2014 y 2018, del modelo, n煤meros de serie y lote, indicados en el Anexo I, no los entregue a pacientes ni centros sanitarios y contacte con la empresa para su devoluci贸n.
  • Pacientes y Centros Sanitarios
  • Si dispone de andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’, compruebe en la etiqueta si el n煤mero de serie se corresponde con alguno de los indicados en el Anexo I. En el caso de que as铆 sea contacte con la ortopedia que le suministr贸 el andador para que le facilite la nota de aviso de la empresa y las nuevas instrucciones de uso y para que verifiquen si fuera necesario el reemplazo de la empu帽adura.

Siga las advertencias de la nota de aviso y de las instrucciones de uso actualizadas y tenga en cuenta que la empu帽adura nunca debe estar completamente extendida (posici贸n 6) y que el andador no debe utilizarse en terrenos irregulares.

Si tiene alguna duda contacte con la empresa Ayudas Tecno Din谩micas S.L. en el tel茅fono 935747474.

Datos de las Empresas聽

AYUDAS TECNO DIN脕MICAS S.L.

C/ Llobregat 12, Santa Perp猫tua 08130, Pol. Ind.de Celr脿.

Santa Perp猫tua 08130, Barcelona.

Tel茅fono: + 34 935 74 74 74

info@ayudasdinamicas.com

RELACI脫N DE N脷MEROS DE N脷MEROS DE SERIE Y LOTE DEL ANDADOR ROLATOR DE ALUMINIO “ERGO” REFERENCIA AD150, DISTRIBUIDOS EN ESPA脩A.

N潞 DE SERIE DIETZ 聽 聽聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽 聽/ 聽 聽 聽 聽 LOTE AYUDAS T. DIN脕MICAS
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