Sanidad ordena la retirada de un lote de Micardisplus

El Ministerio de Sanidad ha alertado a los consumidores a trav茅s de sus sistema de avisos, de la retirada de todas las unidades, de un medicamento muy popular sobre todo entre las personas mayores que padecen de hipertensi贸n, por un fallo en su fabricaci贸n. Se trata del Micardisplus de 80 miligramos de 28 miligramos.

Referencia: DICM/CONT/LR
N潞 alerta: R_21/2019
Fecha: 12 de agosto de 2019
Producto: Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n: MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg comprimidos 28 comprimidos
DCI o DOE: TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA
N潞 Registro: 02213007IP3
C贸digo Nacional: 706248
Lote: 944492
Fecha de caducidad: 31/03/2022
Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n por distribuci贸n paralela: ELAM PHARMA LABS, S.L.
Laboratorio fabricante (acondicionamiento secundario): ELAM PHARMA LABS, S.L.
Domicilio social del titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n por distribuci贸n paralela:
C/ Biar, 62, Poligono Industrial Cachapets, 03330, Alicante
Descripci贸n del defecto:Error tipogr谩fico en la dosis que figura en el cartonaje en algunas unidades del lote 944492 del referido medicamento, apareciendo “Micardisplus 80/25 mg” en lugar de “Micardisplus 80/12,5 mg”
Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n
Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 944492 y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada


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