Retiran del mercado determinados lotes de Muletas de la marca Avance

La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 01-2018 a 08-2018 de las muletas Advance, con referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a la posible rotura del mango que podr铆a ocasionar la ca铆da del paciente.

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) public贸 el 12 de septiembre de 2018 la Nota Informativa PS, 17/2018 en la que se informaba de la retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas Advance, con referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a un problema durante su fabricaci贸n. Esto podr铆a ocasionar que el mango se vuelva fr谩gil y se rompa, lo que causar铆a el desequilibrio y ca铆da del paciente.

Recientemente, la AEMPS ha tenido conocimiento, a trav茅s de la Autoridad Competente de Francia, de la ampliaci贸n de la retirada del mercado de estas muletas Advance, a los lotes fabricados entre enero y agosto de 2018, lotes 01-2018 a 08-2018, debido a que pueden presentar el mismo problema.

SITUACI脫N ACTUAL EN ESPA脩A

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los distribuidores y ortopedias que han suministrado el producto afectado en nuestro pa铆s; en ella se incluyen las actuaciones a seguir para el reemplazo de los productos afectados. Asimismo, la empresa ha elaborado una carta informativa para los pacientes que se adjunta como Anexo.

PRODUCTOS AFECTADOS

Muletas Advance, referencias 2009 y 2059, lotes 01-2018 a 08-2018, todos los colores, fabricados por Herdegen SAS, Francia.

Este producto se distribuye en Espa帽a a trav茅s de las empresas:

  • PRIM S.A. C/ F, 15, Pol铆gono industrial n潞 1. 28939 M贸stoles. Madrid.
  • Grupo Queralt贸 S.A. C/ Pino Albar, 24, Pol铆gono El Pino. 41016 Sevilla.
  • Sucesores de Manuel Garc铆a S.L. Avda. Mediterr谩neo, s/n. 12400 Segorbe. Castell贸n.
  • Teyder S.L. C/ Pol铆gono Industrial Sant Antoni, nave 5. 08620 Sant Vicen莽 dels Horts. Barcelona.
  • Ortopedia Jos茅 Luis Moliner Ram贸n, C/ Sueca 38, 46460 Silla, Valencia.

RECOMENDACIONES

Ortopedias

  • Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios muletas Advance de los lotes afectados, intente identificarlos para llevar a cabo el reemplazo.
  • Si dispone en su establecimiento de muletas del modelo Advance de los lotes afectados, retire el producto de la venta y solicite a su distribuidor el reemplazo de las mismas.

Pacientes y Centros Sanitarios

  • Si dispone de muletas Advance de los lotes afectados, lea la carta para pacientes de la empresa que se adjunta como Anexo a esta nota, y contacte con el vendedor o proveedor donde adquiri贸 el producto para su reemplazo.

En caso de no poder contactar con la ortopedia que le proporcion贸 el producto, contacte con la empresa Herdegen SAS.
Si su muleta no se corresponde con el modelo y lote mencionados, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DE LAS EMPRESAS

Herdegen SAS Zl de la Trentaine 77500 Chelles Francia salesmanager@herdegen.fr +33 390 296 160

DATOS DE LOS DISTRIBUIDORES

PRIM S.A. C/ F, 15 Pol铆gono industrial n潞 1 28939 M贸stoles, Madrid

Grupo Queralto S.A. C/ Pino Albar, 24 Pol铆gono El Pino 41016 Sevilla

Sucesores de Manuel Garc铆a S.L. Avda. Mediterr谩neo, s/n 12400 Segorbe, Castell贸n

Teyder S.L. C/ Pol铆gono Industrial Sant Antoni, nave 5 08620 Sant Vicen莽 dels Horts, Barcelona

Ortopedia Jos茅 Luis Moliner Ram贸n C/ Sueca, 38 46460 Silla, Valencia.


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