Medidas m谩s estrictas contra los medicamentos falsificados

Entre las novedades figura la introducci贸n de dispositivos de seguridad en los envases de las medicinas.

El Pleno del Parlamento Europeo ha aprobado medidas m谩s estrictas para la distribuci贸n de medicamentos, incluidos dispositivos de seguridad y autenticidad, con el objetivo de poner freno a los productos falsificados que llegan al mercado.

Las nuevas normas han sido acordadas con el Consejo pero es necesario a煤n el visto bueno formal de los 27 para su entrada en vigor. Los Estados miembros tendr谩n un plazo de dos a帽os para transponerlas a su legislaci贸n nacional.

Entre las novedades figura la introducci贸n de dispositivos de seguridad en los envases de los medicamentos, por ejemplo un n煤mero de serie, como garant铆a de autenticidad y para identificar cajas individuales y verificar si el paquete ha sido alterado.

El comisario de Salud y Protecci贸n al Consumidor, John Dalli, ha celebrado la decisi贸n de armonizar medidas de seguridad a escala europea porque “aumenta la protecci贸n de los ciudadanos frente al peligro de los medicamentos falsificados” y permite que s贸lo los medicamentos “de alta calidad” se venden el mercado comunitario. Tambi茅n ha pedido a los Estados miembros una “r谩pida” aplicaci贸n de la nueva directiva.

Los medicamentos falsificados son un serio riesgo para la salud p煤blica en la Uni贸n Europea porque pueden contener ingredientes en dosis equivocadas o no incluir ingrediente activo alguno. No han sido sometidos a procedimientos de autorizaci贸n con los que se verifican cuestiones como la calidad, la seguridad y la eficacia“, ha advertido el comisario en un comunicado.

El tr谩fico de medicamentos falsificados ha aumentado en un 400% desde 2005, seg煤n datos de la Euroc谩mara, y en la actualidad cerca del 1% de los medicamentos que se venden en la Uni贸n Europea a trav茅s de canales legales no cumplen las normas. El problema es mayor en otros lugares del mundo como, por ejemplo, 脕frica, en donde m谩s del 30% de los productos farmac茅uticos son falsos.

Ventas por Internet

Los eurodiputados tambi茅n han pedido que se regule la venta de este tipo de art铆culos por Internet porque representa una de las principales v铆as de entrada en el mercado legal de la UE y han apostado por exigir autorizaci贸n de las autoridades nacionales para que un medicamento pueda ser vendido al p煤blico en un Estado miembro desde la red.

Otra medida es la creaci贸n de un logo com煤n para todas las p谩ginas web que comercialicen productos farmac茅uticos en la UE, para que el usuario pueda identificar con m谩s facilidad las farmacias autorizadas. Adem谩s, los ciudadanos tendr谩n que recibir informaci贸n sobre los riesgos que implica la compra de medicamentos a trav茅s de Internet.

Por otra parte, la introducci贸n de sistemas de seguridad se aplicar谩 principalmente a los medicamentos que necesitan receta, a no ser que no haya posibilidad de riesgos para la salud. S贸lo se utilizar谩n en los medicamentos que no requieren prescripci贸n en casos excepcionales si hay riesgo de falsificaci贸n.

Finalmente, los Estados miembros tendr谩n que poner en funcionamiento un sistema para evitar que los medicamentos que se sospecha que son peligrosos (falsificados o con defectos de calidad) lleguen al paciente. Ese sistema incluir谩 la retirada del producto, incluido aquel que ya haya llegado al paciente.

A iniciativa de los eurodiputados, los intermediarios tendr谩n que registrarse en el futuro para vender medicamentos y aquellos que no cumplan las nuevas normas ser谩n eliminados del registro.

 

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