Alerta Farmac茅utica: Bisolvon antitusivo 2 mg/ml jarabe

Por un error en el etiquetado, retiran del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes 218131, 120346, 218868, 219104, 219199, 219319, 219724 y 219958 del medicamento Bisolvon antitusivo 2 mg/ml jarabe (1 frasco de 200 ml)

Alerta Farmac茅utica R 02/2013 – Bisolvon antitusivo 2 mg/ml jarabe, 1 frasco de 200 ml

Referencia: DICM/CONT/MJA

N潞 alerta: R_02/2013

Fecha: 16 de enero de 2013

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n: BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ml JARABE, 1 frasco de 200 ml

DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

N潞 Registro: 57174

C贸digo Nacional: 971747

Lotes y fecha de caducidad:

Lote 218131: fecha de caducidad 31/01/2015
Lote 120346: fecha de caducidad 31/01/2015
Lote 218868: fecha de caducidad 31/05/2015
Lote 219104: fecha de caducidad 30/06/2015
Lote 219199: fecha de caducidad 30/06/2015
Lote 219319: fecha de caducidad 31/07/2015
Lote 219724: fecha de caducidad 30/09/2015
Lote 219958: fecha de caducidad 30/11/2015

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: BOEHRINGER INGELHEIM ESPA脩A, S.A.

Laboratorio fabricante: DELPHARM REIMS, S.A.S. (Francia)

Domicilio social del responsable del producto: C/ Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vall茅s, 08174, Barcelona

Descripci贸n del defecto: Error en el etiquetado (en la cara frontal y posterior se indica Dextrometorfano hidrocloruro siendo el texto correcto Dextrometorfano hidrobromuro)

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 218131, 120346, 218868, 219104, 219199, 219319, 219724 y 219958 y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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