Alerta Farmac茅utica: Vistide 75 mg/ml

Retiran del mercado todas las unidades distribuidas del lote B120217D del medicamento Vistide 75 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n, 1 vial de 5 ml por presencia de part铆culas visibles en algunas unidades

Alerta Farmac茅utica R 06/2013 – Vistide 75 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n, 1 vial de 5 ml

Referencia: DICM/CONT/MJA

N潞 alerta: R_06/2013

Fecha: 07 de febrero de 2013

Producto: Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentaci贸n: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCI脫N PARA PERFUSI脫N, 1 vial de 5 ml

DCI o DOE: CIDOFOVIR

N潞 Registro: 97037001

C贸digo Nacional: 667899

Lote: B120217D

Fecha de caducidad: 31/05/2015

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.

Laboratorio fabricante: AAI Pharma (Estados Unidos)

Responsable en Espa帽a: GILEAD SCIENCES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto: Parque Empresarial Cristalia. C/ V铆a de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6陋, 28033, Madrid

Descripci贸n del defecto: Presencia de part铆culas visibles en algunas unidades

Informaci贸n sobre la distribuci贸n:

ICO (Instituto Catal谩n de Oncolog铆a)
Hospital Universitario Donostia
Hospital Vall d’Hebron

Clasificaci贸n de los defectos: Clase 1

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Fuente: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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