Alerta Farmac茅utica: Zarzio 48 MU/0,5 ml soluci贸n inyectable

Retiran del mercado todas las unidades distribuidas del medicamento Zarzio 48 MU/0,5 ml soluci贸n inyectable o para perfusi贸n en jeringa precargada por un defecto que est谩 fuera de especificaciones

Referencia:聽 DICM/CONT/MJA

N潞 alerta:聽 R_25/2013

Fecha:聽 03 de mayo de 2013

Producto:聽 Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentaci贸n:

ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOLUCI脫N INYECTABLE O PARA PERFUSI脫N EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

DCI o DOE:聽 FILGRASTIM

N潞 Registro:聽 08495005

C贸digo Nacional:聽 662500

Lote:聽 95081204

Fecha de caducidad:聽 31/01/2015

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: SANDOZ GMBH (Austria)

Laboratorio fabricante:聽 SANDOZ Pharmaceutical, GmbH (Austria)

Responsable en Espa帽a:聽 SANDOZ FARMAC脡UTICA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:

Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor n潞4, 脕rea B, 28023, Aravaca, Madrid

Descripci贸n del defecto:

Resultado fuera de especificaciones

Informaci贸n sobre la distribuci贸n:聽 Hospitales (anexo 1)

Clasificaci贸n de los defectos:聽 Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 95081204 y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:聽 Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios

Tambi茅n te interesar谩 :

Shortlink:

Deja un comentario

Tu direcci贸n de correo electr贸nico no ser谩 publicada. Los campos necesarios est谩n marcados *

*

Puedes usar las siguientes etiquetas y atributos HTML: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>