Alerta Farmac茅utica: Seretide Accuhaler polvo para inhalaci贸n

Retiran del mercado el medicamento Seretide Accuhaler polvo para inhalaci贸n ya que se ha detectado que en el blister de algunas unidades de un alveolo aplastado, no se liberaliza la dosis correspondiente

Referencia:聽 DICM/CONT/MJA

N潞 alerta:聽 R_28/2013

聽Fecha:聽 20 de mayo de 2013

Producto:聽 Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n:

SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACI脫N, POLVO PARA INHALACI脫N, 1 inhalador + 60 alveolos

DCI o DOE:聽 FLUTICASONA PROPIONATO SALMETEROL

N潞 Registro:聽 62668

C贸digo Nacional: 804757

Lote:聽 4768

Fecha de caducidad:聽 31/08/2014

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n:聽 GLAXOSMITHKLINE, S.A.

Laboratorio fabricante:聽 Glaxosmithkline Productions (Francia)

Domicilio social del responsable del producto:

C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnol贸gico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid

Descripci贸n del defecto:聽 Detecci贸n en el blister de algunas unidades de un alveolo aplastado, no liber谩ndose la dosis correspondiente a partir de este alveolo (siendo el alveolo defectuoso el correspondiente a la posici贸n 57 贸 58 de las 60 dosis que contiene el blister)

Informaci贸n sobre la distribuci贸n:聽 Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos:聽 Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:聽 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4768 y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:聽 Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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