Alerta Farmac茅utica: Adalat 10 mg c谩psulas blandas

Retiran del mercado todas las unidades del medicamento Adalat 10 mg, c谩psulas blandas ya que se ha detectado un objeto met谩lico en un alveolo de un bl铆ster

Referencia: DICM/CONT/IV

N潞 alerta: R_38/2013

Fecha: 28 de agosto de 2013

Producto: Medicamento

Marca comercial, presentaci贸n, N潞 Registro y C贸digo Nacional:
ADALAT 10 mg, C脕PSULAS BLANDAS, 500 c谩psulas (NR: 52661, CN: 603258)
ADALAT 10 mg, C脕PSULAS BLANDAS, 50 c谩psulas (NR: 52661, CN: 658195)

DCI o DOE: NIFEDIPINO

Lotes: ADALAT 10 mg, C脕PSULAS BLANDAS, 500 c谩psulas: Lote de producto terminado BXG74C1y lote de bl铆ster BXG5SC1
ADALAT 10 mg, C脕PSULAS BLANDAS, 50 c谩psulas: Lote BXG3LT1

Fecha de caducidad: 31/10/2014

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: BAYER HISPANIA, S.L.

Laboratorio fabricante: BAYER PHARMA AG (ALEMANIA)

Domicilio social del responsable del producto: Avda. Baix Llobregat, 3 y 5 , 08970, Sant Joan Despi (Barcelona)

Descripci贸n del defecto: Detecci贸n de un objeto met谩lico en un alveolo de un bl铆ster

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n y hospitales

Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente citados

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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