Alerta Farmac茅utica: Bicarbonato s贸dico 1/6M, 10 frascos de 250 ml

Retiran del mercado varios lotes de Bicarbonato s贸dico 1/6M, 10 frascos de 250 ml por la detecci贸n de un precipitado en algunas unidades de dos lotes en muestroteca.

Alerta Farmac茅utica R 53/2013 – Bicarbonato s贸dico 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290) y Bicarbonato s贸dico 1/6M, 1 frasco de 250 ml (NR: 47517, CN: 857722)

Referencia: DICM/CONT/MJA

N潞 alerta: R_53/2013

Fecha: 03 de diciembre de 2013

Producto: Medicamento

Marca comercial, presentaci贸n, n潞 de registro y c贸digo nacional:
BICARBONATO S脫DICO 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290)
BICARBONATO S脫DICO 1/6M, 1 frasco de 250 ml (NR: 47517, CN: 857722)
DCI o DOE: SODIO BICARBONATO

Lotes y fecha de caducidad:

BICARBONATO S脫DICO 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290):

Lote: 120858064, fecha de caducidad: 31/01/2014
Lote: 122148063, fecha de caducidad: 30/04/2014
Lote: 123418064, fecha de caducidad: 31/07/2014
Lote: 124448063, fecha de caducidad: 31/10/2014
Lote: 131128064, fecha de caducidad: 28/05/2015

BICARBONATO S脫DICO 1/6M, 1 frasco de 250 ml (NR: 47517, CN: 857722):

Lote: 120858064, fecha de caducidad: 31/01/2014
Lote: 123418064, fecha de caducidad: 31/07/2014
Lote: 124448063, fecha de caducidad: 31/10/2014
Lote: 131128064, fecha de caducidad: 28/05/2015

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Laboratorio fabricante: B. Braun Melsungen AG (Alemania)

Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Terrassa, 121, Rub铆, 08191, Barcelona

Descripci贸n del defecto:

Detecci贸n de un precipitado en algunas unidades de dos lotes en muestroteca. Como medida preventiva se retiran todos los lotes fabricados a partir de la fecha de fabricaci贸n de los dos lotes en los que se ha detectado el precipitado

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente mencionados y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios

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