Alerta Farmac茅utica: Cardiser Retard 120 mg c谩psulas

Retiran del mercado todas las unidades聽 del Medicamento Cardiser Retard 120 mg c谩psulas duras de liberaci贸n prolongada, 60 c谩psulas ,por un defecto de resultado fuera de especificaciones.

Referencia: DICM/CONT/MJA

N潞 alerta: R_02/2014

聽Fecha: 27 de enero de 2014

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n:
CARDISER RETARD 120 mg C脕PSULAS DURAS DE LIBERACI脫N PROLONGADA, 60 c谩psulas

DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO

N潞 Registro: 59206

C贸digo Nacional: 686147

Lotes y fecha de caducidad:
Lotes 12197 y 12256: fecha caducidad 31/08/2014
Lotes 12686 y 12794: fecha de caducidad 31/05/2014
Lote 13016: fecha de caducidad 31/12/2014
Lote 13098: fecha de caducidad 31/01/2015
Lote 13541: fecha de caducidad 30/04/2015
Lote 13615: fecha de caducidad 31/01/2015
Lote 13819: fecha de caducidad 30/06/2015
Lote 13884: fecha de caducidad 31/07/2015
Lote 14246: fecha de caducidad 30/09/2015
Lotes 14516 y 14568: fecha de caducidad 31/12/2015
Lote 14931: fecha de caducidad 29/02/2016
Lote 14932: fecha de caducidad 31/03/2016
Lote 15272: fecha de caducidad 30/04/2016
Lote 15273: fecha de caducidad 31/05/2016

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: MERCK, S.L.

Laboratorio fabricante: MERCK, S.L.

Domicilio social del responsable del producto: Mar铆a de Molina, 40, 28006, Madrid

Descripci贸n del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disoluci贸n)

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos:聽 Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes mencionados y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:聽 Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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