Alerta Farmac茅utica: Imukin 2X10 (6) UI (0,1 mg) Soluci贸n inyectable

Retiran del mercado distintos lotes del medicamento Imukin 2X10 (6) UI (0,1 mg) Soluci贸n inyectable 1 vial de 0,5 ml por resultados fuera de especificaciones de una impureza

Referencia: DICM/CONT/IV

N潞 alerta: R_03/2014

Fecha: 31 de enero de 2014

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n:

IMUKIN 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) SOLUCI脫N INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml

DCI o DOE: INTERFERON GAMMA-1B

N潞 Registro: 60113

C贸digo Nacional: 696161

Lotes y fecha de caducidad:

Lote: 202794A, fecha de caducidad: 31/05/2015
Lote: 202794B, fecha de caducidad: 31/05/2015
Lote: 301147B, fecha de caducidad: 31/01/2016
Lote: 301147C, fecha de caducidad: 31/01/2016

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: BOEHRINGER INGELHEIM ESPA脩A, S.A.

Laboratorio fabricante: BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co KG (Austria)

Domicilio social del responsable del producto: C/ Prat de la Riba, 50 , 08174 Sant Cugat del Vall茅s (Barcelona)

Descripci贸n del defecto: Resultados fuera de especificaciones de una impureza

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 202794A, 202794B, 301147B y 301147C y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios

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