Alerta Farmac茅utica: Physioneal 35 glucosa

Retiran del mercado el medicamento Physioneal 35 glucosa 1,36% P/V / 13,6 mg/ml soluci贸n para di谩lisis peritoneal, 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer) por un defecto detectado聽 en el sellado del puerto de salida de la bolsa

Referencia: DICM/CONT/IV

N潞 alerta: R_30/2014

Fecha: 01 de julio de 2014

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n:

PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml SOLUCI脫N PARA DI脕LISIS PERITONEAL, 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer)

DCI o DOE:
GLUCOSA MONOHIDRATADA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, S-LACTATO SODIO, SODIO CARBONATO, SODIO CLORURO

N潞 Registro: 65759

C贸digo Nacional: 765867

Lote: 13J30G11

Fecha de caducidad: 09/2015

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: Baxter, S.L.

Laboratorio fabricante: Baxter Healthcare S.A. (Irlanda)

Domicilio social del responsable del producto:

C/ Pouet de Camilo, n潞 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Descripci贸n del defecto:

Detecci贸n de fugas en el sellado del puerto de salida de la bolsa

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 13J30G11 y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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