Alerta Farmacéutica: Bisolgrip granulado para solución oral

Retiran del mercado el medicamento Bisolgrip granulado para solución oral 10 sobres, al haberse detectado en algunas unidades del lote, trazas de oxazepam.

Referencia: DICM/CONT/MJA

Nº alerta: R_27/2014

Fecha: 23 de mayo de 2014

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación: BISOLGRIP GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres

DCI o DOE: CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, PARACETAMOL

Nº Registro: 58500

Código Nacional: 991893

Lote: 218073

Fecha de caducidad: 31/01/2015

Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Laboratorio fabricante: Delpharm Reims, S.A.S. (Francia)

Domicilio social del responsable del producto: C/Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vallés, 08174, Barcelona

Descripción del defecto:

Detección de trazas de oxazepam en algunas unidades del lote

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 218073 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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