Alerta Farmac茅utica: Bisolgrip granulado para soluci贸n oral

Retiran del mercado el medicamento Bisolgrip granulado para soluci贸n oral 10 sobres, al haberse detectado en algunas unidades del lote, trazas de oxazepam.

Referencia: DICM/CONT/MJA

N潞 alerta: R_27/2014

Fecha: 23 de mayo de 2014

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n: BISOLGRIP GRANULADO PARA SOLUCI脫N ORAL, 10 sobres

DCI o DOE: CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, PARACETAMOL

N潞 Registro: 58500

C贸digo Nacional: 991893

Lote: 218073

Fecha de caducidad: 31/01/2015

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: BOEHRINGER INGELHEIM ESPA脩A, S.A.

Laboratorio fabricante: Delpharm Reims, S.A.S. (Francia)

Domicilio social del responsable del producto: C/Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vall茅s, 08174, Barcelona

Descripci贸n del defecto:

Detecci贸n de trazas de oxazepam en algunas unidades del lote

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 218073 y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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