La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado el producto Vifort Vigor cápsulas, por incluir en su composición los principios activos sildenafilo y yohimbina, no incluidos ni declarados en su etiquetado.
Este productos, comercializado como complemento alimenticio por la empresa DESMAR SANA FOOD, no ha sido notificado a las autoridades competentes y, según los análisis llevados a cabo, contiene los principios activos sildenafilo y yohimbina, que no están incluidos ni declarados en su etiquetado.
El sildenafilo actúa restaurando la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Estos inhibidores están contraindicados en pacientes con:
- infarto agudo de miocardio
- angina inestable
- angina de esfuerzo
- insuficiencia cardiaca
- arritmias incontroladas
- hipotensión
- hipertensión arterial no controlada
- historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico)
- insuficiencia hepática grave
- antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica
- trastornos hereditarios degenerativos de la retina
- Además, el inhibidor selectivo de la PDE-5 presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad.
Por su parte, la yohimbina es un antagonista α2 adrenérgico (simpaticolítico) que, en pequeñas dosis, es hipertensor y a dosis más elevadas hipotensor, vasodilatador de los territorios vasculares periféricos. Este principio activo no se encuentra en ningún producto que se comercialice en España. Puede producir:
- nerviosismo
- irritabilidad
- insomnio
- temblor
- vértigo
- migraña
- problemas digestivos como náuseas, vómitos y/o diarreas
- problemas cardiovasculares tales como taquicardia, priapismo.
Considerando lo anteriormente mencionado, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de esta Agencia, como consta en el artículo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la Agencia, conforme a lo establecido en el artículo 99 de la citada Ley, y en ejercicio de las competencias que le son propias, atribuidas en su Estatuto aprobado por el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal “Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios” y se aprueba su Estatuto, ha resuelto con fecha 29 de septiembre de 2014, adoptar la siguiente medida cautelar:
La prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.
