Retiran del mercado el producto Vifort Vigor c谩psulas

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado el producto Vifort Vigor c谩psulas, por incluir en su composici贸n los principios activos sildenafilo y yohimbina, no incluidos ni declarados en su etiquetado.

Este productos, comercializado como complemento alimenticio por la empresa DESMAR SANA FOOD, no ha sido notificado a las autoridades competentes y, seg煤n los an谩lisis llevados a cabo, contiene los principios activos sildenafilo y yohimbina, que no est谩n incluidos ni declarados en su etiquetado.

El sildenafilo act煤a restaurando la funci贸n er茅ctil deteriorada mediante el aumento del flujo sangu铆neo del pene por inhibici贸n selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Estos inhibidores est谩n contraindicados en pacientes con:

  • infarto agudo de miocardio
  • angina inestable
  • angina de esfuerzo
  • insuficiencia cardiaca
  • arritmias incontroladas
  • hipotensi贸n
  • hipertensi贸n arterial no controlada
  • historia de accidente isqu茅mico cerebral (ictus isqu茅mico)
  • insuficiencia hep谩tica grave
  • antecedentes de neuropat铆a 贸ptica isqu茅mica anterior no arter铆tica
  • trastornos hereditarios degenerativos de la retina
  • Adem谩s, el inhibidor selectivo de la PDE-5 presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo adem谩s aparecer reacciones adversas de diversa gravedad.

Por su parte, la yohimbina es un antagonista 伪2 adren茅rgico (simpaticol铆tico) que, en peque帽as dosis, es hipertensor y a dosis m谩s elevadas hipotensor, vasodilatador de los territorios vasculares perif茅ricos. Este principio activo no se encuentra en ning煤n producto que se comercialice en Espa帽a. Puede producir:

  • nerviosismo
  • irritabilidad
  • insomnio
  • temblor
  • v茅rtigo
  • migra帽a
  • problemas digestivos como n谩useas, v贸mitos y/o diarreas
  • problemas cardiovasculares tales como taquicardia, priapismo.

Considerando lo anteriormente mencionado, as铆 como que el citado producto no ha sido objeto de evaluaci贸n y autorizaci贸n previa a la comercializaci贸n por parte de esta Agencia, como consta en el art铆culo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la Agencia, conforme a lo establecido en el art铆culo 99 de la citada Ley, y en ejercicio de las competencias que le son propias, atribuidas en su Estatuto aprobado por el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal 鈥淎gencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios鈥 y se aprueba su Estatuto, ha resuelto con fecha 29 de septiembre de 2014, adoptar la siguiente medida cautelar:

La prohibici贸n de la comercializaci贸n y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.


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