El Complemento alimenticio Piacer Power Plus retirado del mercado

Retirada del producto PIACER POWER PLUS por incluir en su composici贸n tiosildenafilo e hidroxihomotiosildenafilo, no declarados en su etiquetado.

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a trav茅s del Seprona de la Guardia Civil, de la comercializaci贸n del producto PIACER POWER PLUS, comercializado por Juan Bautista Mayor Gregori, sito en calle Jilguero n潞 3, 1潞D – 03501 Benidorm (Alicante).

Este producto est谩 comercializado como complemento alimenticio, y ha sido notificado por la citada persona a las autoridades competentes, de acuerdo con lo previsto en la normativa vigente.

De la informaci贸n disponible se desprende que este producto se comercializa a trav茅s de la p谩gina web www.piacerpower.es

Seg煤n los an谩lisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, el mencionado producto contiene tiosildenafilo e hidroxihomotiosildenafilo,derivados del sildenafilo, inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5), no incluidos ni declarados en su etiquetado.

Dado que se trata de derivados de un inhibidor de la PDE-5, su inclusi贸n en este producto supone un riesgo para la salud p煤blica por el conocimiento limitado de su actividad farmacol贸gica, sus caracter铆sticas farmacocin茅ticas y por el desconocimiento de su perfil de seguridad.

Los inhibidores de la PDE-5 est谩n contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensi贸n (tensi贸n arterial < 90/50 mmHg), hipertensi贸n arterial no controlada, historia de accidente isqu茅mico cerebral (ictus isqu茅mico), en pacientes con insuficiencia hep谩tica grave y en personas con antecedentes de neuropat铆a 贸ptica isqu茅mica anterior no arter铆tica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minor铆a de estos pacientes tienen trastornos gen茅ticos de las fosfodiesterasas de la retina).

Tambi茅n presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo adem谩s aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideraci贸n, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro-vascular, incluso muerte s煤bita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.

En particular, la presencia de estos derivados, supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5. Precisamente, estos individuos suelen recurrir a productos de este tipo, a base de hierbas, como alternativa a medicamentos de prescripci贸n.

Considerando lo anteriormente mencionado, as铆 como que el citado producto no ha sido objeto de evaluaci贸n y autorizaci贸n previa a la comercializaci贸n por parte de esta Agencia, como consta en el art铆culo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la Agencia, conforme a lo establecido en el art铆culo 99 de la citada Ley, y en ejercicio de las competencias que le son propias, atribuidas en su Estatuto aprobado por el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal 鈥淎gencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios鈥 y se aprueba su Estatuto, ha resuelto con fecha 30 de julio de 2014, adoptar la siguiente medida cautelar:

La prohibici贸n de la comercializaci贸n y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.

La informaci贸n, permanentemente actualizada, de todos los medicamentos autorizados y controlados por la AEMPS est谩 disponible en la web de la Agencia, www.aemps.gob.es, dentro del apartado Centro de Informaci贸n online de Medicamentos Autorizados (CIMA).


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