Las farmacias est谩n autorizadas a vender la vacuna contra la meningitis B

Las farmacias est谩n autorizadas a vender la vacuna contra la meningitis B a partir del uno de octubre

  • Enfermedad Meningoc贸cica Invasiva
  • El medicamento dejar谩 de estar clasificado como medicamento de uso hospitalario para pasar a ser de 鈥減rescripci贸n m茅dica no restringida鈥 tras la evaluaci贸n de la Agencia Espa帽ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
  • La AEMPS ha evaluado los datos de calidad y seguridad aportados por la compa帽铆a tras m谩s de 1.200.000 dosis administradas en todo el mundo
  • Es una vacuna inyectable indicada para la inmunizaci贸n activa a partir de 2 meses de edad frente a la enfermedad meningoc贸cica invasiva

Las farmacias est谩n autorizadas a vender la vacuna contra la meningitis B a partir del uno de octubre, ya que el medicamento ha pasado a ser clasificado como de 鈥減rescripci贸n m茅dica no restringida鈥, seg煤n la Agencia Espa帽ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), 贸rgano que depende del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

La vacuna Bexsero庐 de la Compa帽铆a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., se autoriz贸 en la Uni贸n Europea en enero del a帽o 2013. Se trata de una vacuna inyectable indicada para la inmunizaci贸n activa a partir de 2 meses de edad frente a la enfermedad meningoc贸cica invasiva causada por Neisseria meningitidis serogrupo B.

La vacuna fue en un primer momento calificada por la AEMPS como de uso hospitalario en base a sus caracter铆sticas farmacol贸gicas y por su novedad, seg煤n la legislaci贸n espa帽ola. Sin embargo, la AEMPS, que eval煤a de forma continua todos los medicamentos autorizados, ha evaluado nuevos datos de calidad y seguridad presentados por la compa帽铆a tras la distribuci贸n de m谩s de 1.200.000 dosis de la vacuna en todo el mundo y ha modificado las condiciones de dispensaci贸n de la vacuna para que est茅 disponible en las oficinas de farmacia.

Una vez tomada esta decisi贸n, el titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n tiene que adaptar sus envases a las nuevas condiciones de dispensaci贸n, lo que ocurrir谩 a partir de este mes de octubre.

Se trata de una decisi贸n que sit煤a a Espa帽a en l铆nea con el resto de pa铆ses de la Uni贸n Europea, donde se dispensa en oficina de farmacia. En cuanto a las recomendaciones oficiales, se mantienen para grupos de riesgo y para hacer frente a brotes y para contactos de casos aislados.


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