Alerta Farmac茅utica: Azalia 75 microgramos comprimidos

Retiran del mercado todas las unidades del medicamento AZALIA 75 microgramos por un error de uso en el prospecto.

Referencia: DICM/CONT/MJA

N潞 alerta: R_08/2013

Fecha: 04 de marzo de 2013

Producto: Medicamento

Marca comercial, presentaci贸n, n潞 de registro y c贸digo nacional:

AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL脥CULA, 84 (3x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158)
AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL脥CULA, 28 comprimidos (NR:73734, CN: 675152)

DCI o DOE: DESOGESTREL

Lotes y fecha de caducidad: AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PEL脥CULA, 84 (3x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158)

  • Lote T2A458N, fecha de caducidad: octubre 2013
  • Lote T2B171A, fecha de caducidad: noviembre 2013
  • Lote T2C226B, fecha de caducidad: diciembre 2013

AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL脥CULA, 28 comprimidos (NR: 73734, CN: 675152)

  • Lote T2B171B, fecha de caducidad: noviembre 2013
  • Lote T2C225E, fecha de caducidad: diciembre 2013

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: GEDEON RICHTER PLC (Hungr铆a)

Laboratorio fabricante: GEDEON RICHTER PLC (Hungr铆a)

Responsable en Espa帽a: GEDEON RICHTER IB脡RICA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto: Sabino Arana, 28, 4潞 – 2陋, 08028, Barcelona

Descripci贸n del defecto:

Error en el prospecto: en el apartado: “Si olvida tomar uno o m谩s comprimidos, si se retrasa m谩s de 12 horas”
Donde dice: “…no est谩 protegida contra el embarazo. Siga tomando sus comprimidos como siempre, pero no debe utilizar un m茅todo extra, como el preservativo, durante los 7 d铆as siguientes”.
Debe decir: “… no est谩 protegida contra el embarazo. Siga tomando sus comprimidos como siempre, pero debe utilizar un m茅todo extra, como el preservativo, durante los 7 d铆as siguientes”.

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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3 Comentarios en Alerta Farmac茅utica: Azalia 75 microgramos comprimidos

  1. Montse

    Soy enferma cr贸nica (epil茅ptica)
    Llevo casi un a帽o con desogestrel y luminal 0,1 (mi medicaci贸n habitual una pastilla y media por las noches) y llevo unos d铆as que me levanto con la mitad derecha del rostro acorchado
    Ya he sufrido dos par谩lisis faciales en el mismo lado causadas por el Lexatin y estoy asustada
    Los m茅dicos me dijeron que no las tomase juntas y me tomo primero el desogestrel y a la hora y media o m谩s mi medicaci贸n
    La cuesti贸n es que con el de Cinfa nunca me pas贸 nada y llevaba ya nueve meses pero ahora al cambiar a Azalia vuelvo a tener esos s铆ntomas y me preocupa que se me quede la cara mal de por vida
    Que puedo hacer?
    Gracias

  2. Wass

    A que hora hay que tomar azalia? Hay k poner preservativos para una relacion sexual?aun que tomo azalia??

    • Saludos Wass. Creemos conveniente que 茅stas preguntas se las plantees a tu m茅dico 贸 farmac茅utico. Ellos sabr谩n decirte c贸mo utilizar 茅ste medicamento correctamente y con la debida seguridad. Si nos indicas tu Provincia 贸 Comunidad Aut贸noma te podemos dispensar un tel茅fono de informaci贸n sanitaria d贸nde podr谩s plantear 茅sta y otras dudas que te surjan al respecto.

      Gracias ;-)

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