Retiran del mercado todas las unidades del medicamento AZALIA 75 microgramos por un error de uso en el prospecto.
Referencia: DICM/CONT/MJA
Nº alerta: R_08/2013
Fecha: 04 de marzo de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 84 (3x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158)
AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR:73734, CN: 675152)
DCI o DOE: DESOGESTREL
Lotes y fecha de caducidad: AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 84 (3x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158)
- Lote T2A458N, fecha de caducidad: octubre 2013
- Lote T2B171A, fecha de caducidad: noviembre 2013
- Lote T2C226B, fecha de caducidad: diciembre 2013
AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 73734, CN: 675152)
- Lote T2B171B, fecha de caducidad: noviembre 2013
- Lote T2C225E, fecha de caducidad: diciembre 2013
Titular de autorización de comercialización: GEDEON RICHTER PLC (Hungría)
Laboratorio fabricante: GEDEON RICHTER PLC (Hungría)
Responsable en España: GEDEON RICHTER IBÉRICA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Sabino Arana, 28, 4º – 2ª, 08028, Barcelona
Descripción del defecto:
Error en el prospecto: en el apartado: “Si olvida tomar uno o más comprimidos, si se retrasa más de 12 horas”
Donde dice: “…no está protegida contra el embarazo. Siga tomando sus comprimidos como siempre, pero no debe utilizar un método extra, como el preservativo, durante los 7 días siguientes”.
Debe decir: “… no está protegida contra el embarazo. Siga tomando sus comprimidos como siempre, pero debe utilizar un método extra, como el preservativo, durante los 7 días siguientes”.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Soy enferma crónica (epiléptica)
Llevo casi un año con desogestrel y luminal 0,1 (mi medicación habitual una pastilla y media por las noches) y llevo unos días que me levanto con la mitad derecha del rostro acorchado
Ya he sufrido dos parálisis faciales en el mismo lado causadas por el Lexatin y estoy asustada
Los médicos me dijeron que no las tomase juntas y me tomo primero el desogestrel y a la hora y media o más mi medicación
La cuestión es que con el de Cinfa nunca me pasó nada y llevaba ya nueve meses pero ahora al cambiar a Azalia vuelvo a tener esos síntomas y me preocupa que se me quede la cara mal de por vida
Que puedo hacer?
Gracias
A que hora hay que tomar azalia? Hay k poner preservativos para una relacion sexual?aun que tomo azalia??
Saludos Wass. Creemos conveniente que éstas preguntas se las plantees a tu médico ó farmacéutico. Ellos sabrán decirte cómo utilizar éste medicamento correctamente y con la debida seguridad. Si nos indicas tu Provincia ó Comunidad Autónoma te podemos dispensar un teléfono de información sanitaria dónde podrás plantear ésta y otras dudas que te surjan al respecto.
Gracias 😉