Alerta Farmac茅utica: Acetensil 20 mg comprimidos EFG

Retiran del mercado el medicamento Acetensil 20 mg comprimidos EFG por error tipogr谩fico en algunos apartados del prospecto y cartonaje

Referencia:聽 DICM/CONT/MJA

N潞 alerta:聽 R_14/2013

Fecha:聽 05 de abril de 2013

Producto:聽 Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n: ACETENSIL 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

DCI o DOE:聽 ENALAPRIL MALEATO

N潞 Registro:聽 58117

C贸digo Nacional:聽 849646

Lote:聽 0039E1

Fecha de caducidad:聽 21/01/2016

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n:聽 ARISTO PHARMA IBERIA, S.L.

Laboratorio fabricante:

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:聽 C/ Solana n潞 26, 28850, Torrej贸n de Ardoz, Madrid

Descripci贸n del defecto:

Error tipogr谩fico en algunos apartados del prospecto y cartonaje, en los que aparece que cada comprimido contiene 5 mg siendo lo correcto 20 mg

Informaci贸n sobre la distribuci贸n:聽 Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos:聽 Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:聽 Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0039E1 y devoluci贸n al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:聽 Seguimiento de la retirada

Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios

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