Alerta Farmac茅utica: Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensi贸n oral

Inmovilizan preventivamente聽 todas las unidades existentes de los lotes G03 y G04 del medicamento聽 Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensi贸n oral, 1 frasco de 150 ml,聽 hasta que se realicen los an谩lisis contradictorios solicitados por el titular del medicamento.

Referencia: DICM/CONT/IV

N潞 alerta: I_34/2014

Fecha: 25 de julio de 2014

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentaci贸n:

IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSI脫N ORAL, 1 frasco de 150 ml

DCI o DOE: IBUPROFENO

N潞 Registro: 65865

C贸digo Nacional: 651172

Lote: G03 y G04

Fecha de caducidad: 12/2015

Titular de autorizaci贸n de comercializaci贸n: SANDOZ FARMAC脡UTICA, S.A.

Laboratorio fabricante: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:

Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, N潞 4, 28023, Aravaca (Madrid)

Descripci贸n del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en los an谩lisis realizados por la AEMPS en las muestras recogidas como parte de la campa帽a de control de calidad de medicamentos en el mercado 2014.

Informaci贸n sobre la distribuci贸n: Cadena de distribuci贸n y dispensaci贸n

Clasificaci贸n de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Inmovilizaci贸n preventiva de todas las unidades existentes de los lotes G03 y G04 en las instalaciones de almacenamiento y en los puntos de distribuci贸n o dispensaci贸n donde se encuentren, hasta que se realicen los an谩lisis contradictorios solicitados por el titular del medicamento.

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la inmovilizaci贸n

聽Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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