Retiran del mercado distintos lotes del medicamento Imukin 2X10 (6) UI (0,1 mg) Solución inyectable 1 vial de 0,5 ml por resultados fuera de especificaciones de una impureza
Referencia: DICM/CONT/IV
Nº alerta: R_03/2014
Fecha: 31 de enero de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación:
IMUKIN 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml
DCI o DOE: INTERFERON GAMMA-1B
Nº Registro: 60113
Código Nacional: 696161
Lotes y fecha de caducidad:
Lote: 202794A, fecha de caducidad: 31/05/2015
Lote: 202794B, fecha de caducidad: 31/05/2015
Lote: 301147B, fecha de caducidad: 31/01/2016
Lote: 301147C, fecha de caducidad: 31/01/2016
Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante: BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co KG (Austria)
Domicilio social del responsable del producto: C/ Prat de la Riba, 50 , 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Descripción del defecto: Resultados fuera de especificaciones de una impureza
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 202794A, 202794B, 301147B y 301147C y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
