Retiran del mercado todas las unidades distribuidas del lote B120217D del medicamento Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml por presencia de partículas visibles en algunas unidades
Alerta Farmacéutica R 06/2013 – Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml
Referencia: DICM/CONT/MJA
Nº alerta: R_06/2013
Fecha: 07 de febrero de 2013
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml
DCI o DOE: CIDOFOVIR
Nº Registro: 97037001
Código Nacional: 667899
Lote: B120217D
Fecha de caducidad: 31/05/2015
Titular de autorización de comercialización: GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.
Laboratorio fabricante: AAI Pharma (Estados Unidos)
Responsable en España: GILEAD SCIENCES, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid
Descripción del defecto: Presencia de partículas visibles en algunas unidades
Información sobre la distribución:
ICO (Instituto Catalán de Oncología)
Hospital Universitario Donostia
Hospital Vall d’Hebron
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
