Retiran del mercado todas las unidades distribuidas del lote B120217D del medicamento Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml por presencia de partículas visibles en algunas unidades

Alerta Farmacéutica R 06/2013 – Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml

Referencia: DICM/CONT/MJA

Nº alerta: R_06/2013

Fecha: 07 de febrero de 2013

Producto: Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml

DCI o DOE: CIDOFOVIR

Nº Registro: 97037001

Código Nacional: 667899

Lote: B120217D

Fecha de caducidad: 31/05/2015

Titular de autorización de comercialización: GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.

Laboratorio fabricante: AAI Pharma (Estados Unidos)

Responsable en España: GILEAD SCIENCES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto: Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid

Descripción del defecto: Presencia de partículas visibles en algunas unidades

Información sobre la distribución:

ICO (Instituto Catalán de Oncología)
Hospital Universitario Donostia
Hospital Vall d’Hebron

Clasificación de los defectos: Clase 1

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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