Medicamentos homeopáticos de Laboratorios Biótica S.L.L retirados del mercado por desviaciones de las normas de correcta fabricación durante una visita de inspección a la planta de fabricación.
Referencia: DICM/CONT/MJA
Nº alerta: R_42/2013
Fecha: 27 de septiembre de 2013
Producto: Medicamentos homeopáticos
Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad:
• Arnica compuesto 60 comprimidos, lote G/04, caducidad 31/08/2016
• Urtica urens compuesto gotas 60 ml, lote G/02, caducidad 31/08/2018
• Ratanhia TM pomada 100 g, lote G/03, caducidad 31/07/2016
• Paeonia TM pomada 100 g, lote G/04, caducidad 31/07/2016
• Gelsemium MP gotas 125 ml, lote G/03, caducidad 31/08/2018
• Calendula compuesto gotas 60 ml, lote G/01, caducidad 31/08/2018
• Silicea 6DH 60 comprimidos, lote G/01, caducidad 31/08/2016
• Ferrum phosphoricum 6DH 180 comprimidos, lote G/01, caducidad 31/08/2016
• Ignatia MP gotas 125 ml, lote P/03, caducidad 31/08/2018
• Ceitron gotas 125 ml, lote G/02, caducidad 31/08/2018
• Hydrastis canadensis 9CH gránulos, lote F/01, caducidad 01/04/2017
• Hamamelis virginiana TM pomada, lote G/01, caducidad 01/01/2016
• Hamamelis virginiana TM pomada, lote G/02, caducidad 31/03/2016
• Hamamelis virginiana TM pomada, lote G/03, caducidad 31/05/2016
Responsable de la comercialización en España: LABORATORIOS BIÓTICA, S.L.L.
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS BIÓTICA, S.L.L.
Domicilio social del responsable del producto: Polígono Industrial Los Palillos, Nave A-3-4, Alcalá de Guadaira, 41500, Sevilla
Descripción del defecto: Detección de desviaciones de las normas de correcta fabricación, durante una visita de inspección a la planta de fabricación
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidadesdistribuidas de los lotes anteriormente enumerados y devolución
al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
