Alerta Farmac茅utica: Sillas de ducha Swift Mobil

La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se aflojen e incluso se desprendan, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones al usuario.

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por las Autoridades Competentes de Suecia, de la posibilidad de que las ruedas de determinados n煤meros de serie de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un fallo en los tornillos de fijaci贸n de las ruedas al bastidor.

De acuerdo con la informaci贸n facilitada por la empresa, existen varias causas que contribuyen al aflojamiento de las ruedas, y en algunos casos, no se alcanzan los requisitos de fuerza establecidos por el fabricante para la fijaci贸n de los tornillos que unen las ruedas al bastidor.

El desprendimiento de las ruedas puede ocasionar riesgo de da帽os y lesiones a los usuarios, al volverse inestables.

Estos productos se distribuyen en Espa帽a a trav茅s de las empresas:

  • Ayudas Din谩micas S.L, sita en Pol铆gono Industrial URVASA, C/ Llobregat 12, 08130 Santa Perp猫tua (Barcelona).
  • Karinter 94, S.L., sita en C/ Ram贸n Turr贸 5-9, 08005 Barcelona.
  • LeRo Minusval, S.L., sita en Av. Amsterdam 8, Edificio Mar y Sol, 38650 Los Cristianos, Arona (Tenerife).

SITUACI脫N ACTUAL

Los distribuidores han enviado una nota de aviso a los establecimientos sanitarios a los que han suministrado el producto afectado en nuestro pa铆s, en las que se incluyen las acciones a seguir para proceder a la revisi贸n de los mismos.

PRODUCTOS AFECTADOS

Sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia:

Swift Mobil, modelo 80209400
Swift Mobil 24″, modelo 80209402
Swift Mobil Tilt, modelo 80209410
Swift Mobil Tilt, modelo 80209412
Swift Mobil 160, modelo 80209420

N煤meros de serie: de 3829 a 11028 (mismas series para todos los productos Swift Mobil).

RECOMENDACIONES

  • A. Centros y Establecimientos sanitarios:
  1. Si dispone en su centro de las sillas de ducha Swift Mobil,
  • Como medida de precauci贸n inmediata, inspeccione las ruedas para comprobar si hay signos visibles de que se est茅n aflojando. En dicho caso retire las sillas de ducha de la venta.
  • Contacte con la empresa distribuidora que le suministr贸 el producto para que lleve a cabo la sustituci贸n de las ruedas.
  • Si ha vendido o ha entregado sillas de ducha Swift Mobil a los pacientes, intente identificarlos para facilitar la sustituci贸n de las ruedas.
  • B. Paciente
  1. Si usted dispone de una silla de ducha Swift Mobil, debe ponerse en contacto con la ortopedia en la que la haya adquirido para que proceda a la sustituci贸n de las ruedas.

DATOS DE LAS EMPRESAS DISTRIBUIDORAS

Ayudas Din谩micas S.L.
Pol铆gono Industrial URVASA, C/ Llobregat 12
08130 Santa Perp猫tua (Barcelona)
Tel茅fono: 93 574 74 74
E-mail: carlos@ayudasdinamicas.com

Karinter 94, S.L.
C/ Ramon Turr贸 5-9
08005 鈥 Barcelona
Tel茅fono: 93 221 1917
E-mail: info@karinter.com

LeRo Minusval, S.L.
Avda. Amsterdam 8
Edf. Mar Y Sol s/n
E-38650 Los Cristianos – Arona
Tel茅fono: 922 750 289
Email: lero@lero.net
Fuente: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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