Retiran del mercado todas las unidades del medicamento Adalat 10 mg, cápsulas blandas ya que se ha detectado un objeto metálico en un alveolo de un blíster
Referencia: DICM/CONT/IV
Nº alerta: R_38/2013
Fecha: 28 de agosto de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258)
ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)
DCI o DOE: NIFEDIPINO
Lotes: ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas: Lote de producto terminado BXG74C1y lote de blíster BXG5SC1
ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas: Lote BXG3LT1
Fecha de caducidad: 31/10/2014
Titular de autorización de comercialización: BAYER HISPANIA, S.L.
Laboratorio fabricante: BAYER PHARMA AG (ALEMANIA)
Domicilio social del responsable del producto: Avda. Baix Llobregat, 3 y 5 , 08970, Sant Joan Despi (Barcelona)
Descripción del defecto: Detección de un objeto metálico en un alveolo de un blíster
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación y hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente citados
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
