Retiran del mercado todas las unidades del medicamento Adalat 10 mg, cápsulas blandas ya que se ha detectado un objeto metálico en un alveolo de un blíster

Referencia: DICM/CONT/IV

Nº alerta: R_38/2013

Fecha: 28 de agosto de 2013

Producto: Medicamento

Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258)
ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)

DCI o DOE: NIFEDIPINO

Lotes: ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas: Lote de producto terminado BXG74C1y lote de blíster BXG5SC1
ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas: Lote BXG3LT1

Fecha de caducidad: 31/10/2014

Titular de autorización de comercialización: BAYER HISPANIA, S.L.

Laboratorio fabricante: BAYER PHARMA AG (ALEMANIA)

Domicilio social del responsable del producto: Avda. Baix Llobregat, 3 y 5 , 08970, Sant Joan Despi (Barcelona)

Descripción del defecto: Detección de un objeto metálico en un alveolo de un blíster

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación y hospitales

Clasificación de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente citados

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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