Retiran del mercado el medicamento Herten Plus 20/12,5 mg, 28 comprimidos por un error de envasado, ya que, se ha incluido un prospecto que no corresponde con el medicamento.
Referencia: DICM/CONT/MJA
Nº alerta: R_18/2013
Fecha: 24 de abril de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO HIDROCLOROTIAZIDA
Nº Registro: 67789
Código Nacional: 663391
Lote: H-01
Fecha de caducidad: 31/01/2016
Titular de autorización de comercialización:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cardenal Mendoza, 42, 28011, Madrid
Descripción del defecto:
Se ha incluido el prospecto del medicamento HERTEN 20 mg en lugar de HERTEN PLUS 20/12,5 mg
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
