Retiran del mercado el medicamento Herten Plus 20/12,5 mg, 28 comprimidos por un error de envasado, ya que, se ha incluido un prospecto que no corresponde con el medicamento.

Referencia: DICM/CONT/MJA

Nº alerta: R_18/2013

Fecha: 24 de abril de 2013

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación: HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO HIDROCLOROTIAZIDA

Nº Registro: 67789

Código Nacional: 663391

Lote: H-01

Fecha de caducidad: 31/01/2016

Titular de autorización de comercialización:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Laboratorio fabricante:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:

C/ Cardenal Mendoza, 42, 28011, Madrid

Descripción del defecto:

Se ha incluido el prospecto del medicamento HERTEN 20 mg en lugar de HERTEN PLUS 20/12,5 mg

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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