Retiran del mercado el medicamento Seretide Accuhaler polvo para inhalación ya que se ha detectado que en el blister de algunas unidades de un alveolo aplastado, no se liberaliza la dosis correspondiente
Referencia: DICM/CONT/MJA
Nº alerta: R_28/2013
Fecha: 20 de mayo de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación:
SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 60 alveolos
DCI o DOE: FLUTICASONA PROPIONATO SALMETEROL
Nº Registro: 62668
Código Nacional: 804757
Lote: 4768
Fecha de caducidad: 31/08/2014
Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Laboratorio fabricante: Glaxosmithkline Productions (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto: Detección en el blister de algunas unidades de un alveolo aplastado, no liberándose la dosis correspondiente a partir de este alveolo (siendo el alveolo defectuoso el correspondiente a la posición 57 ó 58 de las 60 dosis que contiene el blister)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4768 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
