La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se aflojen e incluso se desprendan, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones al usuario.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por las Autoridades Competentes de Suecia, de la posibilidad de que las ruedas de determinados números de serie de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un fallo en los tornillos de fijación de las ruedas al bastidor.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, existen varias causas que contribuyen al aflojamiento de las ruedas, y en algunos casos, no se alcanzan los requisitos de fuerza establecidos por el fabricante para la fijación de los tornillos que unen las ruedas al bastidor.
El desprendimiento de las ruedas puede ocasionar riesgo de daños y lesiones a los usuarios, al volverse inestables.
Estos productos se distribuyen en España a través de las empresas:
- Ayudas Dinámicas S.L, sita en Polígono Industrial URVASA, C/ Llobregat 12, 08130 Santa Perpètua (Barcelona).
- Karinter 94, S.L., sita en C/ Ramón Turró 5-9, 08005 Barcelona.
- LeRo Minusval, S.L., sita en Av. Amsterdam 8, Edificio Mar y Sol, 38650 Los Cristianos, Arona (Tenerife).
SITUACIÓN ACTUAL
Los distribuidores han enviado una nota de aviso a los establecimientos sanitarios a los que han suministrado el producto afectado en nuestro país, en las que se incluyen las acciones a seguir para proceder a la revisión de los mismos.
PRODUCTOS AFECTADOS
Sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia:
Swift Mobil, modelo 80209400
Swift Mobil 24″, modelo 80209402
Swift Mobil Tilt, modelo 80209410
Swift Mobil Tilt, modelo 80209412
Swift Mobil 160, modelo 80209420
Números de serie: de 3829 a 11028 (mismas series para todos los productos Swift Mobil).
RECOMENDACIONES
- A. Centros y Establecimientos sanitarios:
- Si dispone en su centro de las sillas de ducha Swift Mobil,
- Como medida de precaución inmediata, inspeccione las ruedas para comprobar si hay signos visibles de que se estén aflojando. En dicho caso retire las sillas de ducha de la venta.
- Contacte con la empresa distribuidora que le suministró el producto para que lleve a cabo la sustitución de las ruedas.
- Si ha vendido o ha entregado sillas de ducha Swift Mobil a los pacientes, intente identificarlos para facilitar la sustitución de las ruedas.
- B. Paciente
- Si usted dispone de una silla de ducha Swift Mobil, debe ponerse en contacto con la ortopedia en la que la haya adquirido para que proceda a la sustitución de las ruedas.
DATOS DE LAS EMPRESAS DISTRIBUIDORAS
Ayudas Dinámicas S.L.
Polígono Industrial URVASA, C/ Llobregat 12
08130 Santa Perpètua (Barcelona)
Teléfono: 93 574 74 74
E-mail: carlos@ayudasdinamicas.com
Karinter 94, S.L.
C/ Ramon Turró 5-9
08005 – Barcelona
Teléfono: 93 221 1917
E-mail: info@karinter.com
LeRo Minusval, S.L.
Avda. Amsterdam 8
Edf. Mar Y Sol s/n
E-38650 Los Cristianos – Arona
Teléfono: 922 750 289
Email: lero@lero.net
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
