Retiran del mercado todas las unidades distribuidas del medicamento Ventolin 4 mg, comprimidos, 30 comprimidos lote 15F001, por contaminación cruzada con trazas de Digoxina.
Referencia: DICM/CONT/IV
Nº alerta: R_34/2015
Fecha: 31 de agosto de 2015
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: VENTOLIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos DCI o DOE: SALBUTAMOL
Nº Registro: 53931
Código Nacional: 845735
Lote: 15F001
Fecha de caducidad: 30/06/2018
Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Laboratorio fabricante: ASPEN BAD OLDESLOE GmbH (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto: C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto: Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
