Retiran  del mercado todas las unidades distribuidas del  medicamento Ventolin 4 mg, comprimidos, 30 comprimidos lote 15F001, por contaminación cruzada con trazas de Digoxina.

Referencia: DICM/CONT/IV

Nº alerta: R_34/2015

Fecha: 31 de agosto de 2015

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación: VENTOLIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos DCI o DOE: SALBUTAMOL

Nº Registro: 53931

Código Nacional: 845735

Lote: 15F001

Fecha de caducidad: 30/06/2018

Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE, S.A.

Laboratorio fabricante: ASPEN BAD OLDESLOE GmbH (Alemania)

Domicilio social del responsable del producto: C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid

Descripción del defecto: Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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