Retiran del mercado el medicamento Osteopor 40 comprimidos por una alteración de las características organolépticas de los comprimidos debido a la presencia de residuos de los agentes utilizados para la limpieza de los tanques.

Referencia: DICM/CONT/IV

 Nº alerta: R_26/2014

Fecha: 9 de mayo de 2014

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación: OSTEOPOR, 40 comprimidos

DCI o DOE:  COMPLEJO OSEINA-HIDROXIAPATITA

Nº Registro: 59439

Código Nacional: 980755

Lote: G03755

Fecha de caducidad: 12/2018

Titular de autorización de comercialización: PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

Laboratorio fabricante: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Francia)

Domicilio social del responsable del producto: C/ Ramón Trías Fargas, 7-11, 08005 Barcelona

Descripción del defecto:

Alteración de las características organolépticas de los comprimidos debido a la presencia de residuos de los agentes utilizados para la limpieza de los tanques

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G03755 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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