Retiran del mercado el medicamento Osteopor 40 comprimidos por una alteración de las características organolépticas de los comprimidos debido a la presencia de residuos de los agentes utilizados para la limpieza de los tanques.
Referencia: DICM/CONT/IV
Nº alerta: R_26/2014
Fecha: 9 de mayo de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: OSTEOPOR, 40 comprimidos
DCI o DOE: COMPLEJO OSEINA-HIDROXIAPATITA
Nº Registro: 59439
Código Nacional: 980755
Lote: G03755
Fecha de caducidad: 12/2018
Titular de autorización de comercialización: PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
Laboratorio fabricante: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Francia)
Domicilio social del responsable del producto: C/ Ramón Trías Fargas, 7-11, 08005 Barcelona
Descripción del defecto:
Alteración de las características organolépticas de los comprimidos debido a la presencia de residuos de los agentes utilizados para la limpieza de los tanques
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G03755 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
