El Ministerio de Sanidad, Consumo y Seguridad Social ha ordenado retirar un lote del medicamento Deflazacort Sandoz, del grupo de los corticoesteroides sistémicos con propiedades antiinflamatorias y anticolinérgicas, debido a un error en el prospecto.
Referencia: DICM/CONT/LR
Nº alerta: R_16/2019
Fecha: 21 de junio de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos
DCI o DOE: DEFLAZACORT
Nº Registro: 64918
Código Nacional: 786129
Lote: N012
Fecha de caducidad: 31/01/2022
Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante: LACER, S.A.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: C/ Serrano Galvache, Nº 56. Parque Norte Edificio Roble, C.P. 28033, Madrid
Descripción del defecto: En el lote N012 del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64918, CN: 786129), figura por error el prospecto del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N012 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
