La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado de un error en la fecha de caducidad de un lote de medicamentos para la tensión arterial, Amlodipino Vir 10mg, en 30 comprimidos, y ha ordenado su retirada y devolución a los laboratorios.

Referencia: DICM/CONT/LR
Nº alerta: R_15/2019
Fecha: 4 de junio de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos
DCI o DOE: AMLODIPINO BESILATO
Nº Registro: 68422
Código Nacional: 673601
Lote: N005
Fecha de caducidad: 31/03/2022
Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Laboratorio fabricante: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II, C.P. 28923, Alcorcón (Madrid)
Descripción del defecto: Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje de algunas unidades del lote N005, en las que se indica 04/2021 en lugar de 03/2022.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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