El Ministerio de Sanidad ha alertado a los consumidores a través de sus sistema de avisos, de la retirada de todas las unidades, de un medicamento muy popular sobre todo entre las personas mayores que padecen de hipertensión, por un fallo en su fabricación. Se trata del Micardisplus de 80 miligramos de 28 miligramos.

Referencia: DICM/CONT/LR
Nº alerta: R_21/2019
Fecha: 12 de agosto de 2019
Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación: MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg comprimidos 28 comprimidos
DCI o DOE: TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA
Nº Registro: 02213007IP3
Código Nacional: 706248
Lote: 944492
Fecha de caducidad: 31/03/2022
Titular de autorización de comercialización por distribución paralela: ELAM PHARMA LABS, S.L.
Laboratorio fabricante (acondicionamiento secundario): ELAM PHARMA LABS, S.L.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización por distribución paralela:
C/ Biar, 62, Poligono Industrial Cachapets, 03330, Alicante

Descripción del defecto: Error tipográfico en la dosis que figura en el cartonaje en algunas unidades del lote 944492 del referido medicamento, apareciendo «Micardisplus 80/25 mg» en lugar de «Micardisplus 80/12,5 mg»
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 944492 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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