Graves riesgos del uso incorrecto de dos bombas de insulina de la marca Animas

Si el paciente no desconecta el sistema de infusi贸n del cuerpo durante los procesos de rebobinado, carga y cebado de la bomba, puede recibir involuntariamente una cantidad elevada de insulina, lo que podr铆a implicar graves lesiones e incluso la muerte.

Graves riesgos que pueden entra帽ar determinados usos incorrectos de dos modelos de bombas de insulina de la marca Animas, el IR1200 y el 2020.

Si el paciente no desconecta el sistema de infusi贸n del cuerpo durante los procesos de rebobinado, carga y cebado de la bomba, puede recibir involuntariamente una cantidad elevada de insulina, lo que podr铆a implicar graves lesiones e incluso la muerte.

La Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una nota informativa despu茅s de haber sido informada del problema por la firma Medimark Europe Sarl, representante autorizado en Europa del fabricante estadounidense Animas Corporation. Estos productos se distribuyen en Espa帽a a trav茅s de la empresa madrile帽a Novalab Ib茅rica.

Las bombas Animas 2020 y Animas IR1200 se utilizan en pacientes pedi谩tricos y adultos ambulatorios y est谩 indicada para el control de la diabetes que requiere insulina.

Animas ha tenido conocimiento de varios casos en los que los usuarios de la bomba se suministraron demasiada insulina al obviar las advertencias de la pantalla de la bomba y no desconectarse de su sistema de infusi贸n antes de cargar el cartucho de la bomba. En todos estos casos, la bomba hab铆a resultado da帽ada y suministr贸 completamente el cartucho de insulina durante el paso “Cargar cartucho” de la fase de cebado.

De acuerdo con la informaci贸n facilitada por la empresa, no seguir las instrucciones de seguridad y no desconectar el sistema de infusi贸n del cuerpo durante los pasos de rebobinado, carga y cebado, podr铆a provocar el suministro involuntario de insulina, ocasionando lesiones graves o la muerte.

Este problema no se produce durante el suministro de insulina basal y por bolo. Esta advertencia consta en la gu铆a del usuario y forma parte de la formaci贸n de la bomba proporcionada a los usuarios. La bomba tambi茅n advierte en su pantalla que se desconecte antes de estos paso.

Situaci贸n actual

La empresa ha enviado una nota de aviso para informar del problema detectado, tanto a los profesionales sanitarios de los centros afectados en Espa帽a, a fin de que informen a sus pacientes, como a pacientes domiciliarios que utilizan una bomba de insulina Animas IR1200 贸 2020, en la que se incluyen las recomendaciones, acciones a seguir por cada uno de ellos, y un recordatorio adicional a las instrucciones de uso.

Recomendaciones generales

Si para el control de su diabetes el paciente utiliza una bomba de insulina Animas IR1200 贸 Animas 2020, deber谩 seguir todas las instrucciones de la gu铆a del usuario, prestar atenci贸n a todas las advertencias de la bomba y desconectar siempre el sistema de infusi贸n de su cuerpo cuando rebobine el motor, cargue el cartucho, cebe los conductos del sistema de infusi贸n y apriete la tapa del cartucho.

Asimismo deber谩 contactar con el servicio t茅cnico de la empresa, si:

  • - Aparece el siguiente aviso de la bomba: “Cartucho no detectado. Infusi贸n interrumpida” tras el paso 鈥淐arga del cartucho鈥.
  • - Ve advertencias repetidas de “Bomba no cebada” que no est谩n relacionadas con ninguna alarma de oclusi贸n, alarma de autoapagado o por estar el tap贸n del cartucho flojo.
  • - Le cuesta leer la pantalla de la bomba o 茅sta se queda en blanco.


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