Retiran del mercado todas las unidades del medicamento  Magnesia Cinfa 1g/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 260 ml ya que no se puede asegurar la calidad del medicamento durante toda la vida del mismo.

DICM/CONT/IV    Nº alerta:  R_09/2013

Fecha:  11 de marzo de 2013

Producto:  Medicamento

Marca comercial y presentación:

MAGNESIA CINFA 1g/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 260 ml

DCI o DOE:  MAGNESIO HIDROXIDO

Nº Registro:  34551

Código Nacional:  737668

Lote: H010

Fecha de caducidad:  28/02/2015

Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A.

Laboratorio fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte (Navarra)

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en la cantidad de conservante por lo que no se puede asegurar la calidad del medicamento durante toda la vida del mismo

Información sobre la distribución:  Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:  Seguimiento de la retirada

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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