Retiran del mercado todas las unidades del medicamento Magnesia Cinfa 1g/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 260 ml ya que no se puede asegurar la calidad del medicamento durante toda la vida del mismo.
DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2013
Fecha: 11 de marzo de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación:
MAGNESIA CINFA 1g/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 260 ml
DCI o DOE: MAGNESIO HIDROXIDO
Nº Registro: 34551
Código Nacional: 737668
Lote: H010
Fecha de caducidad: 28/02/2015
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte (Navarra)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en la cantidad de conservante por lo que no se puede asegurar la calidad del medicamento durante toda la vida del mismo
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
