Retiran del mercado el medicamento Bisolgrip granulado para solución oral 10 sobres, al haberse detectado en algunas unidades del lote, trazas de oxazepam.
Referencia: DICM/CONT/MJA
Nº alerta: R_27/2014
Fecha: 23 de mayo de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: BISOLGRIP GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres
DCI o DOE: CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, PARACETAMOL
Nº Registro: 58500
Código Nacional: 991893
Lote: 218073
Fecha de caducidad: 31/01/2015
Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante: Delpharm Reims, S.A.S. (Francia)
Domicilio social del responsable del producto: C/Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vallés, 08174, Barcelona
Descripción del defecto:
Detección de trazas de oxazepam en algunas unidades del lote
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 218073 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
